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PMDA  電子承認申請化で来年1月にも実務通知 開始日など明記

2014/7/24 20:16

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は来年1月にも、承認申請の電子化に向けた実務的通知を出す。PMDAが24日に開いた業界向けの説明会で明らかにした。米FDA(食品医薬品局)が推奨する「CDISC標準...

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