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PMDA、後発品の対面助言は「全対応」に  GE審査部で体制強化  CTD申請は年明けにも

2014/11/17 04:30

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、後発医薬品の審査・相談体制を強化する。「ジェネリック医薬品等審査部(GE審査部)」の新設を機に、全ての依頼に対応できていなかった後発品の対面助言を全希望者に実施...

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