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PMDA、「NGS診断」の評価方針を近く公表へ 承認後発見の変異は「一変なし対応」も
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、分子標的薬を用いた個別化医療の推進に向け、次世代シークエンサー(NGS)による診断システムを審査・承認するための評価方法について検討している。早ければ1カ月以内...
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