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〔新刊〕じほう「バイオ医薬品の品質管理戦略 第2版」

11/25 08:00

 じほうは、「バイオ医薬品の品質管理戦略 第2版」(川崎ナナ、石井明子/編)を発売した。本書は、高度化する分析技術や最新の通知・事務連絡などを踏まえ、バイオ医薬品の製造、特性解析、原薬の品質管理、安全性、臨床・非臨床試験の内容をアップデートしているほか、近年トピックとして注目されている医薬品のライフサイクルマネジメント(ICH Q12)、連続生産技術(ICH Q13)、Analytical QbD・分析法開発と分析法バリデーション改訂(ICH Q2(R2)/Q14)に関するICHの動向をまとめた章と、バイオ医薬品などの命名ルールを解説した附録が新設されている。B5判、288ページ、定価(本体8000円+税)。
 申し込みは、じほう販売管理グループ(https://www.jiho.co.jp/ またはFAX:0120-657-769)へ。

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