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[PTJオンライン:ランキング1位]愛媛県が松田薬品工業に対し最大65日の業務停止命令 承認書と製造実態の齟齬などGMP違反のため

12/7 04:59

【ランキング 2021/11/16~11/30】
■1位 愛媛県が松田薬品工業に対し最大65日の業務停止命令 承認書と製造実態の齟齬などGMP違反のため
■2位 CMC/GMP 領域における生データに関するデータインテグリティ対応
■3位 参天製薬と宇部興産、米FDAに申請中の点眼剤で審査完了報告通知受領 委託先がcGMPを満たしていないとの指摘
■4位 日薬連が医薬品安定供給に関する調査結果公表 全体の20%超で安定供給に問題、多くが後発品企業
■5位 ICH Q13の適用範囲と連続生産の概念

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