じほうは、「医薬品の生物学的同等性試験 第2版 ガイドライン対応」(緒方宏泰ほか/編著)を発売した。本書は、後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて、その根底にある考え方を可能な限り伝えることを目指した1冊。第2版では、〈1〉後発品の生物学的同等性試験ガイドライン、〈2〉含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン、〈3〉経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドライン、〈4〉剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドライン―の一部改正を受け(薬生薬審発0319第1号令和2年3月19日)、医療用後発品の新規承認申請に係るこれらの内容をアップデートした。B5判、396ページ、定価1万3200円(本体1万2000円+税10%)。
申し込みは、じほう販売管理グループ(https://www.jiho.co.jp/ またはFAX:0120-657-769)へ。
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〔新刊〕じほう「医薬品の生物学的同等性試験 第2版」
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