じほうは、「PIC/S GMP Annex 1 解説書 無菌医薬品の製造に関するガイドライン」(日本製薬団体連合会、他/編)を発売した。本書は、無菌医薬品の製造に関するガイドライン「PIC/S GMP Annex 1」(2022年改訂)の解説書。Annex 1の改訂作業にも携わったメンバー、PMDA・日本製薬団体連合会・日本PDA製薬学会・ISPE日本本部の専門家が、Annex 1の要求事項を読み解き、実務に落とし込んで解説している。B5判、356ページ、定価13200円(本体12000円+税10%)。
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〔新刊〕じほう「PIC/S GMP Annex 1 解説書 無菌医薬品の製造に関するガイドライン」
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