2019年4月26日医薬品第一部会報告品目一覧 | |||||
報告 | 販売名 | 会社名 | 成分名 | 効能・効果等 | 備考 |
報告 | エンタイビオ点滴静注用300mg | 武田薬品工業 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)の効能・効果を追加とする新効能医薬品 | ― |
報告 | ビクトーザ皮下注18mg | ノボ ノルディスク ファーマ | リラグルチド(遺伝子組換え) | 2型糖尿病を効能・効果とする新用量・その他の医薬品 | ― |
報告 | 〈1〉ブロプレス錠2 〈2〉 同 錠4 〈3〉 同 錠8 〈4〉 同 錠12 〈5〉カンデサルタン錠2mg「あすか」 〈6〉 同 錠4mg「あすか」 〈7〉 同 錠8mg「あすか」 〈8〉 同 錠12mg「あすか」 |
〈1〉~〈4〉武田テバ薬品 〈5〉~〈8〉あすか製薬 |
カンデサルタン シレキセチル | 高血圧症を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 |