●2019年8月2日　医薬品第二部会審議品目・報告品目一覧
審議・報告	販売名	会社名	成分名	効能・効果等	備考
審議	テセントリク点滴静注1200mg	中外製薬	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）	進展型小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品
報告	ロンサーフ配合錠T15 同　配合錠T20	大鵬薬品工業	トリフルリジン/チピラシル塩酸塩	がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果とする新効能医薬品	―
報告	アレジオンLX点眼液0.1％	参天製薬	エピナスチン塩酸塩	アレルギー性結膜炎を効能・効果とする新用量・剤形追加に係る医薬品	―
報告	マヴィレット配合錠	アッヴィ	グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル	C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品	優先審査
報告	ダラザレックス点滴静注100mg 同　点滴静注400mg	ヤンセンファーマ	ダラツムマブ（遺伝子組換え）	多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品
報告	ベルケイド注射用3mg	ヤンセンファーマ	ボルテゾミブ	多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品	希少疾病用医薬品