●2020年7月15日 医薬品第一部会審議品目・報告品目一覧
審議・
報告
販売名 会社名 成分名 効能・効果等 備考
報告 エネフリード輸液 大塚製薬工場 医療用配合剤のため該当しない 下記状態時のアミノ酸、電解質、カロリー、脂肪酸、水溶性ビタミン及び水分の補給を効能・効果とする類似処方医療用配合剤
・経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合
・手術前後
報告 〈1〉サンドスタチン皮下注用50μg
同 皮下注用100μg
〈2〉オクトレオチド酢酸塩皮下注50μg「サンド」
同 皮下注100μg「サンド」
〈1〉ノバルティス ファーマ
〈2〉サンド
オクトレオチド酢酸塩 先天性高インスリン血症に伴う低血糖(他剤による治療で効果が不十分な場合)の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 事前評価済公知申請(医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議にて公知と評価された品目)