●2020年7月15日 医薬品第一部会審議品目・報告品目一覧 | |||||
審議・ 報告 |
販売名 | 会社名 | 成分名 | 効能・効果等 | 備考 |
報告 | エネフリード輸液 | 大塚製薬工場 | 医療用配合剤のため該当しない | 下記状態時のアミノ酸、電解質、カロリー、脂肪酸、水溶性ビタミン及び水分の補給を効能・効果とする類似処方医療用配合剤 ・経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合 ・手術前後 |
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報告 | 〈1〉サンドスタチン皮下注用50μg 同 皮下注用100μg 〈2〉オクトレオチド酢酸塩皮下注50μg「サンド」 同 皮下注100μg「サンド」 |
〈1〉ノバルティス ファーマ 〈2〉サンド |
オクトレオチド酢酸塩 | 先天性高インスリン血症に伴う低血糖(他剤による治療で効果が不十分な場合)の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請(医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議にて公知と評価された品目) |