●2020年8月27日 医薬品第一部会審議品目・報告品目一覧 | |||||
審議・報告 | 販売名 | 会社名 | 成分名 | 効能・効果等 | 備考 |
審議 | ユルトミリス点滴静注300 mg | アレクシオンファーマ | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 非典型溶血性尿毒症症候群を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | ― |
審議 | エクロックゲル5% | 科研製薬 | ソフピロニウム臭化物 | 原発性腋窩多汗症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | ― |
審議 | エナロイ錠2mg 同 錠4mg |
日本たばこ産業 | エナロデュスタット | 腎性貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | ― |
審議 | ゼプリオンTRI水懸筋注175mgシリンジ 同 水懸筋注263mgシリンジ 同 水懸筋注350mgシリンジ 同 水懸筋注525mgシリンジ |
ヤンセンファーマ | パリペリドンパルミチン酸エステル | 統合失調症(パリペリドン4週間隔筋注製剤による適切な治療が行われた場合に限る)を効能・効果とする新効能・新剤形医薬品 | ― |
審議 | エビリファイ持続性水懸筋注用300mg 同 持続性水懸筋注用400mg 同 持続性水懸筋注用300mgシリンジ 同 持続性水懸筋注用400mgシリンジ |
大塚製薬 | アリピプラゾール水和物 | 双極I型障害における気分エピソードの再発・再燃抑制を効能・効果とする新効能医薬品 | ― |
審議 | ブコラム口腔用液2.5mg 同 口腔用液5mg 同 口腔用液7.5mg 同 口腔用液10mg |
武田薬品工業 | ミダゾラム | てんかん重積状態を効能・効果とする新投与経路医薬品 | 希少疾病用 医薬品 |
報告 | ツートラム錠50mg 同 錠100mg 同 錠150mg |
日本臓器製薬 | トラマドール塩酸塩 | 非オピオイド鎮痛剤で治療困難な慢性疼痛における鎮痛を効能・効果とする新剤形医薬品 | ― |