●2020年8月27日 医薬品第一部会審議品目・報告品目一覧
審議・報告 販売名 会社名 成分名 効能・効果等 備考
審議 ユルトミリス点滴静注300 mg アレクシオンファーマ ラブリズマブ(遺伝子組換え) 非典型溶血性尿毒症症候群を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
審議 エクロックゲル5% 科研製薬 ソフピロニウム臭化物 原発性腋窩多汗症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
審議 エナロイ錠2mg
 同 錠4mg
日本たばこ産業 エナロデュスタット 腎性貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
審議 ゼプリオンTRI水懸筋注175mgシリンジ
 同 水懸筋注263mgシリンジ
 同 水懸筋注350mgシリンジ
 同 水懸筋注525mgシリンジ
ヤンセンファーマ パリペリドンパルミチン酸エステル 統合失調症(パリペリドン4週間隔筋注製剤による適切な治療が行われた場合に限る)を効能・効果とする新効能・新剤形医薬品
審議 エビリファイ持続性水懸筋注用300mg
 同 持続性水懸筋注用400mg
 同 持続性水懸筋注用300mgシリンジ
 同 持続性水懸筋注用400mgシリンジ
大塚製薬 アリピプラゾール水和物 双極I型障害における気分エピソードの再発・再燃抑制を効能・効果とする新効能医薬品
審議 ブコラム口腔用液2.5mg
 同 口腔用液5mg
 同 口腔用液7.5mg
 同 口腔用液10mg
武田薬品工業 ミダゾラム てんかん重積状態を効能・効果とする新投与経路医薬品 希少疾病用
医薬品
報告 ツートラム錠50mg
 同 錠100mg
 同 錠150mg
日本臓器製薬 トラマドール塩酸塩 非オピオイド鎮痛剤で治療困難な慢性疼痛における鎮痛を効能・効果とする新剤形医薬品