2020年12月4日 医薬品第二部会審議品目・報告品目一覧
審議・報告	販売名	会社名	成分名	効能・効果等	備考
審議	ジョイクル関節注30mg	生化学工業	ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム	変形性関節症（膝関節、股関節、足関節）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品	―
審議	オルミエント錠4mg 　同　錠2mg	日本イーライリリー	バリシチニブ	既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とする新効能医薬品	―
審議	ヌーイック静注用250 　同　静注用500 　同　静注用1000 　同　静注用2000 　同　静注用2500 　同　静注用3000 　同　静注用4000	藤本製薬	シモクトコグアルファ（遺伝子組換え）	血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品	―
審議	リンスパッド点滴静注用1000mg	Grifols Therapeutics LLC	乾燥濃縮人α1-プロテイナーゼインヒビター	重症α1-アンチトリプシン欠乏症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品	希少疾病 用医薬品
審議	ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ	MSD	組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）	ヒトパピローマウイルス6、11、16及び18型の感染に起因する以下の疾患の予防を効能・効果とする新効能医薬品 ・ 子宮頸癌（扁平上皮癌及び腺癌）及びその前駆病変（子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）1、2及び3並びに上皮内腺癌（AIS）） ・ 外陰上皮内腫瘍（VIN）1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍（VaIN）1、2及び3 ・ 肛門癌（扁平上皮癌）及びその前駆病変（肛門上皮内腫瘍（AIN）1、2及び3） ・ 尖圭コンジローマ	―
審議	アルンブリグ錠30mg 　同　錠90mg	武田薬品工業	ブリグチニブ	ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品	―
審議	リムパーザ錠100mg 　同　錠150mg	アストラゼネカ	オラパリブ	BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵癌における白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法後の維持療法 を効能・効果とする新効能・新用量医薬品	希少疾病 用医薬品
審議	マブキャンパス点滴静注30mg	サノフィ	アレムツズマブ（遺伝子組換え）	同種造血幹細胞移植の前治療を効能・効果とする新効能・新用量医薬品	希少疾病 用医薬品
報告	テセントリク点滴静注1200mg	中外製薬	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）	切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品	―
報告	リムパーザ錠100mg 　同　錠150mg	アストラゼネカ	オラパリブ	相同組換え修復欠損を有する卵巣癌におけるベバシズマブ（遺伝子組換え）を含む初回化学療法後の維持療法BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌 を効能・効果とする新効能・新用量医薬品	―
報告	アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.4 mL「第一三共」 　同　皮下注40mgシリンジ0.8mL「第一三共」 　同　皮下注40mgペン0.8 mL「第一三共」	第一三共	アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続2］	関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬 強直性脊椎炎 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 腸管型ベーチェット病 を効能・効果とするバイオ後続品	―
報告	リツキサン点滴静注100mg 　同　点滴静注500mg	全薬工業	リツキシマブ（遺伝子組換え）	CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫等を効能・効果とする新用量医薬品	希少疾病 用医薬品