【資料】後発医薬品等の薬価基準収載（6月17日付）について

後発医薬品収載品目内訳

品　目　数

会社数

内用薬

注射薬

外用薬

歯科用薬剤

合計

今回収載 後発医薬品等

品目

品目

品目

品目

品目

社

126

27

25

0

178

45

後発医薬品等 収載後

8,692

3,605

2,148

27

14,472

最近の後発医薬品等の動向
収載年月日	収載希望品目	収載 品目	初めての後発医薬品			先発薬価0.4掛け （注1）			先発薬価0.4掛け （注2）			代替 新規*	* 以外
			成分	規格	品目	成分	規格	品目	成分	規格	品目
2009年 5月15日	363	318	13	23	119				0	0	0	40	278
2009年 11月13日	416	394	8	17	86				3	4	28	40	354
2010年 5月28日	249	197	5	12	37				1	2	4	37	160
2010年 11月19日	442	414	6	22	166				1	1	1	32	382
2011年 6月24日	415	330	4	7	87				2	4	4	34	296
2011年 11月28日	563	521	9	22	186				3	5	8	69	452
2012年 6月22日	569	519	7	18	258	3	8	242	8	14	57	90	429
2012年 12月14日	645	595	9	21	231	5	12	196	2	3	3	220	375
2013年 6月21日	754	715	5	14	127	3	6	105	1	2	2	389	326
2013年 12月13日	716	694	11	26	142	3	6	109	0	0	0	365	329
2014年 6月20日	541	454	4	11	176	2	5	157	1	2	2	210	244
2014年 12月12日	547	521	2	3	29	2	8	204	1	1	3	206	315
2015年 6月19日	565	547	7	16	185	3	10	173	0	0	0	237	310
2015年 12月11日	327	318	12	24	164	2	4	67	0	0	0	50	268
2016年 6月17日	297	271	8	21	145	1	5	95	0	0	0	16	255
2016年 12月9日	197	191	5	10	24	0	0	0	2	3	65	13	178
2017年 6月16日	451	438	13	32	252	4	10	207	0	0	0	91	347
2017年 12月8日	341	319	8	21	66	0	0	0	2	14	158	51	268
2018年 6月15日	340	308	15	33	119	1	2	30	0	0	0	111	197
2018年 12月14日	246	246	14	28	130	2	3	67	0	0	0	75	171
2019年 6月14日	269	264	5	20	48	0	0	0	1	2	46	142	122
2019年 12月13日	176	178	6	11	16	0	0	0	0	0	0	126	52
2020年 6月19日	487	415	18	37	292	5	11	205	0	0	0	74	341
2020年 12月11日	288	280	3	12	123	1	7	80	0	0	0	131	149
2021年 6月18日	195	178	9	22	157	2	7	75	0	0	0	5	173
注1）内用薬について、今回の薬価収載が予定される組成、剤形区分及び規格が同一の後発医薬品の銘柄数が10を超えたもので、先発医薬品の薬価×0.4の対象となったもの * 15年度以前の数値は、「組成、剤形区分及び規格が同一の後発医薬品の銘柄数が10を超えたもので、先発医薬品の薬価×0.5の対象となったもの」を表す * 13年度以前の数値は、「組成、剤形区分及び規格が同一の後発医薬品の銘柄数が10を超えたもので、先発医薬品の薬価×0.6の対象となったもの」を表す
注2）｢組成、剤形区分及び規格が同一の既収載品（内用薬については後発医薬品に限る）と今回の薬価収載が予定される後発医薬品の合計銘柄数が10を超えたもので、先発医薬品の薬価×0.4の対象となったもの * 15年度以前の数値は、「組成、剤形区分及び規格が同一の既収載品（内用薬については後発医薬品に限る）と今回の薬価収載が予定される後発医薬品の合計銘柄数が10（内用薬）又は20（注射薬及び外用薬）を超えたもので、最低価格×0.9の対象となったもの * 11年度以前の数値は、「組成、剤形区分及び規格が先発医薬品と同じものが、既収載品と今回収載品を合わせて20品目を超えた後発医薬品で、最低価格×0.9の対象となったもの」を表す

後発医薬品等の収載状況（成分数、規格数、品目数）
	内用薬	注射薬	外用薬	歯科用薬剤	合計
成分数 （初後発品）	9（5）	5（2）	9（2）	0（0）	23（9）
規格数 （初後発品）	18（12）	12（8）	10（2）	0（0）	40（22）
品目数 （初後発品）	126（117）	27（23）	25（17）	0（0）	178（157）

2021年6月後発医薬品収載 品目数上位成分一覧表
順位	区分	成分名	先発品及び会社名	規格単位	品目数	備考欄
1	内	エスゾピクロン 催眠鎮静剤、抗不安剤（112）	エーザイ ルネスタ錠1mg** ルネスタ錠2mg** ルネスタ錠3mg**	1mg1錠 2mg1錠 3mg1錠	13 13 13
				計	39	収載会社数13社
2	内	デュロキセチン塩酸塩 精神神経用剤（117）	塩野義製薬 サインバルタカプセル20mg ** サインバルタカプセル30mg ** ― ― ― ―	20mg1カプセル 30mg1カプセル 20mg1錠 20mg1錠（OD錠） 30mg1錠 30mg1錠（OD錠）	14 14 2 2 2 2
				計	36	収載会社数15社
3	内	コハク酸ソリフェナシン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬（259）	アステラス製薬 ベシケア錠2.5mg ** ベシケアOD錠2.5mg ** ベシケア錠5mg ** ベシケアOD錠5mg **	2.5mg1錠 2.5mg1錠（OD錠） 5mg1錠 5mg1錠（OD錠）	5 4 5 4
				計	18	収載会社数7社
4	内	アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 血圧降下剤（214）	武田薬品工業 ザクラス配合錠LD ― ザクラス配合錠HD ―	1錠 1錠（OD錠） 1錠 1錠（OD錠）	8 2 8 2
				計	20	収載会社数8社
5	注	ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物 代謝拮抗剤（422）	日本イーライリリー アリムタ注射用100mg * ― アリムタ注射用500mg * ― ― ―	100mg1瓶 100mg4mL1瓶 500mg1瓶 500mg20mL1瓶 800mg1瓶 800mg32mL1瓶	5 3 5 3 3 2
				計	21	収載会社数6社
6	外	エピナスチン塩酸塩 眼科用剤（131）	参天製薬 アレジオン点眼液0.05％ **	0.05％1mL	12
				計	12	収載会社数12社
*　新薬創出等加算対象品目 **　過去に新薬創出等加算の対象であったが、累積加算額を返還していない品目

2021年6月後発医薬品収載 初後発一覧表
No	区分	成分名	先発品及び会社名	規格単位	品目数	収載希望会社名
1	内	エスゾピクロン 催眠鎮静剤、抗不安剤（112）	エーザイ ルネスタ錠1mg** ルネスタ錠2mg** ルネスタ錠3mg**	1mg1錠 2mg1錠 3mg1錠	13 13 13	共創未来ファーマ、共和薬品工業、キョーリンリメディオ、沢井製薬、第一三共エスファ、辰巳化学、東和薬品、日新製薬、ニプロ、日本ケミファ、日本薬品工業、Meiji Seika ファルマ、陽進堂
				計	39	収載会社数13社
2	内	デュロキセチン塩酸塩 精神神経用剤（117）	塩野義製薬 サインバルタカプセル20mg ** サインバルタカプセル30mg ** ― ― ― ―	20mg1カプセル 30mg1カプセル 20mg1錠 20mg1錠（OD錠） 30mg1錠 30mg1錠（OD錠）	14 14 2 2 2 2	大原薬品工業、共創未来ファーマ、共和薬品工業、沢井製薬、第一三共エスファ、ダイト、高田製薬、長生堂製薬、東和薬品、日新製薬、ニプロ、三笠製薬、Meiji Seika ファルマ、陽進堂、富士化学工業
				計	36	収載会社数15社
3	内	コハク酸ソリフェナシン その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬（259）	アステラス製薬 ベシケア錠2.5mg ** ベシケアOD錠2.5mg ** ベシケア錠5mg ** ベシケアOD錠5mg **	2.5mg1錠 2.5mg1錠（OD錠） 5mg1錠 5mg1錠（OD錠）	5 4 5 4	沢井製薬、辰巳化学、鶴原製薬、東和薬品、ニプロ、日本ジェネリック、陽進堂
				計	18	収載会社数7社
4	内	アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 血圧降下剤（214）	武田薬品工業 ザクラス配合錠LD ― ザクラス配合錠HD ―	1錠 1錠（OD錠） 1錠 1錠（OD錠）	8 2 8 2	沢井製薬、武田テバファーマ、辰巳化学、鶴原製薬、東和薬品、ニプロ、日本ジェネリック、陽進堂
				計	20	収載会社数8社
5	内	タダラフィル その他の循環器官用薬（219）	日本新薬 アドシルカ錠20mg *	20mg1錠	4	キョーリンリメディオ、沢井製薬、トーアエイヨー、日本ジェネリック
				計	4	収載会社数4社
6	注	ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物 代謝拮抗剤（422）	日本イーライリリー アリムタ注射用100mg * ― アリムタ注射用500mg * ― ― ―	100mg1瓶 100mg4mL1瓶 500mg1瓶 500mg20mL1瓶 800mg1瓶 800mg32mL1瓶	5 3 5 3 3 2	沢井製薬、高田製薬、日本化薬、ニプロ、富士製薬工業、富士フイルム富山化学
				計	21	収載会社数6社
7	注	パロノセトロン塩酸塩 その他の消化器官用薬（239）	大鵬薬品工業 アロキシ静注0.75mg * アロキシ点滴静注バッグ0.75mg *	0.75mg5mL1瓶 0.75mg5mL1袋	1 1	岡山大鵬薬品
				計	2	収載会社数1社
8	外	エピナスチン塩酸塩 眼科用剤（131）	参天製薬 アレジオン点眼液0.05％ **	0.05％1mL	12	キョーリンリメディオ、沢井製薬、シオノケミカル、千寿製薬、大興製薬、テイカ製薬、東亜薬品、東和薬品、日新製薬、日本点眼薬研究所、リョート-ファイン、わかもと製薬
				計	12	収載会社数12社
9	外	ブリモニジン酒石酸塩 眼科用剤（131）	千寿製薬 アイファガン点眼液0.1％ *	0.1％1mL	5	参天アイケア、東亜薬品、日新製薬、日本点眼薬研究所、わかもと製薬
				計	5	収載会社数5社
* 新薬創出等加算対象品目 ** 過去に新薬創出等加算の対象であったが、累積加算額を返還していない品目

薬効別収載品目数（全体）
薬効 番号	薬効分類	内用薬	注射薬	外用薬	歯科用 薬剤	合計
111	全身麻酔剤	0	0	0	0	0
112	催眠鎮静剤、抗不安剤	39	0	0	0	39
113	抗てんかん剤	4	0	0	0	4
114	解熱鎮痛消炎剤	0	0	0	0	0
115	興奮剤、覚せい剤	0	0	0	0	0
116	抗パーキンソン剤	0	0	0	0	0
117	精神神経用剤	36	0	0	0	36
118	総合感冒剤	0	0	0	0	0
119	その他の中枢神経系用薬	0	0	0	0	0
121	局所麻酔剤	0	0	0	0	0
122	骨格筋弛緩剤	0	0	0	0	0
123	自律神経剤	0	0	0	0	0
124	鎮けい剤	0	0	0	0	0
131	眼科用剤	0	0	17	0	17
132	耳鼻科用剤	0	0	0	0	0
133	鎮暈剤	0	0	0	0	0
211	強心剤	0	0	0	0	0
212	不整脈用剤	0	0	0	0	0
213	利尿剤	0	0	0	0	0
214	血圧降下剤	20	0	0	0	20
216	血管収縮剤	0	0	0	0	0
217	血管拡張剤	0	0	0	0	0
218	高脂血症用剤	0	0	0	0	0
219	その他の循環器官用薬	4	0	0	0	4
221	呼吸促進剤	0	0	0	0	0
222	鎮咳剤	0	0	0	0	0
223	去たん剤	0	0	0	0	0
224	鎮咳去たん剤	0	0	0	0	0
225	気管支拡張剤	0	0	0	0	0
226	含嗽剤	0	0	0	0	0
229	その他の呼吸器官用剤	0	0	0	0	0
231	止しゃ剤、整腸剤	0	0	0	0	0
232	消化性潰瘍用剤	0	0	0	0	0
233	健胃消化剤	0	0	0	0	0
234	制酸剤	0	0	0	0	0
235	下剤、浣腸剤	0	0	0	0	0
236	利胆剤	0	0	0	0	0
239	その他の消化器官用薬	0	2	0	0	2
241	脳下垂体ホルモン剤	0	0	0	0	0
242	唾液腺ホルモン剤	0	0	0	0	0
243	甲状腺、副甲状腺ホルモン剤	0	0	0	0	0
244	たん白同化ステロイド剤	0	0	0	0	0
245	副腎ホルモン剤	0	0	0	0	0
246	男性ホルモン剤	0	0	0	0	0
247	卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤	0	0	0	0	0
248	混合ホルモン剤	0	0	0	0	0
249	その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む）	0	0	0	0	0
251	泌尿器官用剤	0	0	0	0	0
252	生殖器官用剤（性病予防剤を含む）	0	0	0	0	0
253	子宮収縮剤	0	0	0	0	0
255	痔疾用剤	0	0	0	0	0
259	その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬	18	0	0	0	18
261	外皮用殺菌消毒剤	0	0	0	0	0
262	創傷保護材	0	0	0	0	0
263	化膿性疾患用剤	0	0	0	0	0
264	鎮痛、鎮痒、収斂、消炎剤	0	0	5	0	5
265	寄生性皮ふ疾患用剤	0	0	0	0	0
266	皮ふ軟化剤（腐しょく剤を含む。）	0	0	0	0	0
267	毛髪用剤（発毛剤、脱毛剤、染毛剤、養毛剤）	0	0	0	0	0
269	その他の外皮用薬	0	0	2	0	2
271	歯科用局所麻酔剤	0	0	0	0	0
276	歯科用抗生物質製剤	0	0	0	0	0
279	その他の歯科口腔用薬	0	0	0	0	0
290	その他の個々の器官系用医薬品	0	0	0	0	0
311	ビタミンA及びD剤	0	0	0	0	0
312	ビタミンB1剤	0	0	0	0	0
313	ビタミンB剤（ビタミンB1剤を除く）	0	0	0	0	0
314	ビタミンC剤	0	0	0	0	0
315	ビタミンE剤	0	0	0	0	0
316	ビタミンK剤	0	0	0	0	0
317	混合ビタミン剤（ビタミンA・D混合製剤を除く）	0	0	0	0	0
319	その他のビタミン剤	0	0	0	0	0
321	カルシウム剤	0	0	0	0	0
322	無機質製剤	0	0	0	0	0
323	糖類剤	0	0	0	0	0
325	たん白アミノ酸製剤	0	0	0	0	0
326	臓器製剤	0	0	0	0	0
327	乳幼児用剤	0	0	0	0	0
329	その他の滋養強壮薬	0	0	0	0	0
331	血液代用剤	0	1	0	0	1
332	止血剤	0	0	0	0	0
333	血液凝固阻止剤	0	0	0	0	0
339	その他の血液・体液用薬	0	0	0	0	0
341	人工腎臓透析用剤	0	0	0	0	0
342	腹膜透析用剤	0	0	0	0	0
391	肝臓疾患用剤	0	0	0	0	0
392	解毒剤	2	0	0	0	2
393	習慣性中毒用剤	0	0	0	0	0
394	痛風治療剤	0	0	0	0	0
395	酵素製剤	0	0	0	0	0
396	糖尿病用剤	2	0	0	0	2
399	他に分類されない代謝性医薬品	1	0	0	0	1
412	細胞賦活用剤	0	0	0	0	0
419	その他の細胞賦活用剤	0	0	0	0	0
421	アルキル化剤	0	0	0	0	0
422	代謝拮抗剤	0	21	0	0	21
423	抗腫瘍性抗生物質製剤	0	0	0	0	0
424	抗腫瘍性植物成分製剤	0	0	0	0	0
429	その他の腫瘍用薬	0	0	0	0	0
430	放射性医薬品	0	0	0	0	0
441	抗ヒスタミン剤	0	0	0	0	0
442	刺激療法剤	0	0	0	0	0
443	非特異性免疫原製剤	0	0	0	0	0
449	その他のアレルギー用薬	0	0	0	0	0
510	生薬	0	0	0	0	0
520	漢方製剤	0	0	0	0	0
590	その他の生薬及び漢方処方に基づく医薬品	0	0	0	0	0
611	主としてグラム陽性菌に作用するもの	0	0	0	0	0
612	主としてグラム陰性菌に作用するもの	0	0	0	0	0
613	主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの	0	0	0	0	0
614	主としてグラム陽性菌、マイコプラズマに作用するもの	0	0	0	0	0
615	主としてグラム陽性・陰性菌、リケッチア、クラミジアに作用するもの	0	0	0	0	0
616	主として抗酸菌に作用するもの	0	0	0	0	0
617	主としてカビに作用するもの	0	0	0	0	0
619	その他の抗生物質製剤（複合抗生物質製剤を含む）	0	0	0	0	0
621	サルファ剤	0	0	0	0	0
622	抗結核剤	0	0	0	0	0
623	抗ハンセン病剤	0	0	0	0	0
624	合成抗菌剤	0	0	0	0	0
625	抗ウイルス剤	0	0	0	0	0
629	その他の化学療法剤	0	0	0	0	0
631	ワクチン類	0	0	0	0	0
632	毒素及びトキソイド類	0	0	0	0	0
633	抗毒素類及び抗レプトスピラ血清類	0	0	0	0	0
634	血液製剤類	0	1	0	0	1
639	その他の生物学的製剤	0	0	0	0	0
641	抗原虫剤	0	0	0	0	0
642	駆虫剤	0	0	0	0	0
711	賦形剤	0	0	0	0	0
712	軟膏基剤	0	0	0	0	0
713	溶解剤	0	0	0	0	0
714	矯味、矯臭、着色剤	0	0	0	0	0
719	その他の調剤用薬	0	0	0	0	0
721	X線造影剤	0	2	0	0	2
722	機能検査用試薬	0	0	0	0	0
729	その他の診断用薬（体外診断用医薬品を除く。）	0	0	0	0	0
731	防腐剤	0	0	0	0	0
745	細菌学的検査用薬	0	0	0	0	0
799	他に分類されない治療を主目的としない医薬品	0	0	0	0	0
811	あへんアルカロイド系麻薬	0	0	0	0	0
812	コカアルカロイド系製剤	0	0	0	0	0
821	合成麻薬	0	0	1	0	1
	合計	126	27	25	0	178