照会先
医薬・生活衛生局医薬安全対策課
- 課長補佐:
- 酒井 萌 (2691)
- 副作用情報専門官:
- 佐々木 弘恒(2756)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和4年度第22回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
- 議事次第・資料一覧(PDF:44KB)
- 委員・参考人名簿(PDF:66KB)
- 資料1-1 要指導医薬品のリスク評価について(PDF:971KB)
- 資料1-2 イソコナゾールのリスク評価について(PDF:5.5MB)
- 資料2-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について(PDF:336KB)
- 資料2-2 チェストベリー乾燥エキスのリスク区分について(PDF:3MB)
- 資料3-1 ヒドロキシエチルデンプンの「使用上の注意」の改訂について(PDF:138KB)
- 資料3-2 ヒドロキシエチルデンプン調査結果報告書(PDF:1.7MB)
- 参考資料3-1 ヒドロキシエチルデンプンの添付文書改訂に関する日本集中治療医学会の見解(PDF:608KB)
- 参考資料3-2 ヒドロキシエチルデンプンの国内における安全対策に係る回答につきまして(日本麻酔科学会)(PDF:153KB)
- 資料4-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(PDF:251KB)
- 資料4-2 製造販売業者からの副作用報告の状況について(PDF:204KB)
- 資料4-3 医薬関係者からの副作用報告の状況について(PDF:92KB)
- 資料4-4 市販直後調査の中間報告(製造販売業者の公表資料)(PDF:599KB)
- 参考資料4-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(令和4年度第3回医薬品等安全対策部会資料3-1一部改変)(PDF:359KB)
- 参考資料4-2 ゾコーバ錠 添付文書(PDF:870KB)
- 参考資料4-3 ゾコーバ®錠125mgに係る医薬品リスク管理計画書(PDF:2.5MB)
- 参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書(PDF:4.2MB)
- 競合品目・競合企業リスト(PDF:157KB)
YouTube配信について
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- この動画中継(映像及び音声)は、本調査会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内に追って掲載されます。
URL:https://youtu.be/Mxuq13l5UWU - 本調査会中継の著作権は厚生労働省に帰属します。なお、配信している動画あるいは内容を許可なく他のウェブサイトや著作物等へ掲載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変したりすることを禁止します。
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