○医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（報告）

資料２－１

•   医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要）

資料２－２－１

•  医療機器不具合等報告

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＜国内不具合報告＞

• 分類１：画像診断用機器（国内不具合報告）
• 分類２：生態監視・臨床検査機器等（国内不具合報告）
• 分類３：処置用・施設用機器等（国内不具合報告）
• 分類４：生体機能補助・代行機器（国内不具合報告）
• 分類５：治療・鋼製機器等（国内不具合報告）
• 分類６：歯科用機器・材料（国内不具合報告）
• 分類７：眼科用機器（国内不具合報告）
• 分類８：衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（国内不具合報告）
• 分類９：プログラム医療機器（国内不具合報告）

資料２－２－２

• コンビネーション医薬品不具合等報告

資料２－２－３

• 医療機器外国措置報告

資料２－２－４

• 医療機器研究報告

資料２－３－１

• 再生医療等製品不具合等報告

資料２－３－２

• 再生医療等製品外国措置報告

 

○医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について（報告）

資料３－１－１

•  医療機器感染症定期報告感染症別文献一覧表

資料３－１－２

•  再生医療等製品感染症定期報告感染症別文献一覧表

資料３－２－１

•  医療機器感染症定期報告の報告状況

資料３－２－２

•  再生医療等製品感染症定期報告の報告状況

 

○その他

資料４

•  医療機器の総括製造販売責任者の資格要件の見直しについて

参考資料４－１

•  当面の規制改革の実施事項（抜粋）

参考資料４－２

•  医療機器製造販売業総括製造販売責任者　資格要件見直しの方向性（提言）

参考資料４－３

•  総括製造販売責任者の資格等要件基準に関する調査結果

 

  参考資料　医療機器・再生医療等製品安全対策部会安全対策調査会委員の改選について

 

【YouTube配信について】
◯この動画中継（映像及び音声）は、令和４年度第２回薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会の公式記録ではありません。会議の公式記録（議事録）は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
URL：https://youtube.com/live/DfuuVLQufIQ

◯検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。

  　

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