照会先
医薬・生活衛生局 医薬安全対策課
- 課長補佐：
- 浦 克彰（内線2752）
- 課長補佐：
- 酒井 萌（内線2691）
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和５年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会 資料
資料一覧
議題１一般用医薬品のリスク区分について
- 資料１－１ 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について［472KB］
- 資料１－２ フルチカゾンプロピオン酸エステルのリスク区分について［3.6MB］
- 資料１－３ フルチカゾンプロピオン酸エステルについての諮問書［700KB］
- 資料１－４ パブリックコメントに寄せられた御意見（フルチカゾンプロピオン酸エステル）［87KB］
議題２ 医薬品等の市販後安全対策について
- 資料２－１ 令和４年度の安全対策について ［774KB］
- 資料２－２ 医薬品等の使用上の注意の改訂について ［469KB］
- 資料２－３ MID-NET・NDBの行政利活用の調査実施状況について［25.3MB］
- 資料２－４ ワクチンの安全性に関する評価について［3.0MB］
- 資料２－５ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について［6.5MB］
- 資料２－６ 一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて［1.7MB］
- 資料２－７ RA 系阻害剤の添付文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について［877KB］
- 資料２－８ サリドマイド登録システム（SMUD）年次報告書の公開について（報告）［1.9MB］
- 資料２－９ 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモ A」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）［646KB］
- 資料２－10 ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について［727KB］
- 資料２－11 「医薬品安全性監視における医療情報データベースの活用とその事例」について［759KB］
議題３ 医薬品等の副作用等報告の状況について
- 資料３－１ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 68 条の 12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用 等報告について［86KB］
- 資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［5.4MB］
- 参考資料１ 薬効分類表［1.2MB］
- 資料３－３ 外国での新たな措置の報告状況［1.1MB］
- 資料３－４ 研究報告の報告状況［827KB］
- 資料３－５ 医薬関係者からの副作用報告等の状況［1.7MB］
- 資料３－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況［326KB］
- 資料３－７ 患者からの医薬品副作用報告の状況について［385KB］
議題４ 医薬品の感染症定期報告の状況について
議題５ 医薬品等の回収報告の状況について
議題６ その他
参考資料２：PMDA 医療安全 No65 徐放性製剤の取り扱い時の注意について［1006KB］
当日配布資料：「資料２－５ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について」の追加資料［3.2MB］
- 競合品目・競合企業リスト［33KB］
出席委員からの申告書［1.1MB］
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- この動画中継（映像及び音声）は、令和4年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会の公式記録ではありません。会議の公式記録（議事録）は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
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