令和５年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会　資料

• 議事次第・資料一覧［79KB］
• 委員・参考人名簿［60KB］
• 資料１－１　緊急承認された医薬品（ゾコーバ錠）に係る対応について［100KB］
• 資料１－２　製造販売業者からの副作用報告の状況について［552KB］
• 資料１－３　医薬関係者からの副作用報告の状況について［226KB］
• 資料１－４　市販後安全性情報に関する報告（製造販売業者の公表資料）［1.7MB］
• 　　  資料１－５  肝機能障害を有する被験者を対象とした臨床薬理試験の結果概要（製造販売業者の非公表資料）
• 　　  ※非公表資料のため掲載していません。
• 参考資料１　緊急承認された医薬品（ゾコーバ錠）に係る対応について（令和４年度第３回医薬品等安全対策部会資料３－１一部改変）［227KB］
• 参考資料２　ゾコーバ錠　添付文書［1.9MB］
• 参考資料３　ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書［3.2MB］
• 競合品目・競合企業リスト［51KB］

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