第61回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 資料

令和7年1月30日(木)14:00~16:00
(オンライン会議場)厚生労働省 共用第6会議室
 
東京都千代田区霞ヶ関1-2-2

 

議事

  • 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について

  • 開発要請を行った要望に係る検討状況等について

  • 要望品目の医療上の必要性について

  • 開発要請品目の公知申請への該当性について

  • 個別品目の特定用途医薬品の指定への該当性について

  • 企業から提出された開発工程表等について

  • その他

資料

<統合ファイル>

<個別ファイル>

○議事次第・配付資料一覧
  議事次第・配付資料一覧[37KB]別ウィンドウで開く

○検討会議の概要
  資料1 検討会議における検討の進め方[121KB]別ウィンドウで開く

○専門作業班(WG)の検討状況の概要等
  資料2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について[502KB]別ウィンドウで開く
  資料2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について[335KB]別ウィンドウで開く

要望品目の医療上の必要性について
  資料3-1 小児WG[155KB]別ウィンドウで開く
  資料3-2 循環器WG[134KB]別ウィンドウで開く

○開発要請品目の公知申請への該当性について
  
資料4 小児WG[488KB]別ウィンドウで開く

個別品目の特定用途医薬品の指定への該当性について
  資料5 小児WG[145KB]別ウィンドウで開く

○開発要請・開発企業の募集を行った品目の進捗状況
  資料6-1 企業から提出された開発工程表について[125KB]別ウィンドウで開く
  資料6-2 企業から提出された開発工程表における進捗について[155KB]別ウィンドウで開く
  資料6-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望)[405KB]別ウィンドウで開く
  資料6-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望)[302KB]別ウィンドウで開く
  資料6-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望)[282KB]別ウィンドウで開く
  資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望)[321KB]別ウィンドウで開く
  資料7 開発企業の募集を行った医薬品のリスト[185KB]別ウィンドウで開く

○参考資料
  参考資料[563KB]別ウィンドウで開く