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第61回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 資料
令和7年1月30日(木)14:00~16:00
(オンライン会議場)厚生労働省 共用第6会議室
東京都千代田区霞ヶ関1-2-2
議事
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要望の医療上の必要性に係る検討状況等について
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開発要請を行った要望に係る検討状況等について
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要望品目の医療上の必要性について
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開発要請品目の公知申請への該当性について
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個別品目の特定用途医薬品の指定への該当性について
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企業から提出された開発工程表等について
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その他
資料
<統合ファイル>
<個別ファイル>
○議事次第・配付資料一覧
議事次第・配付資料一覧[37KB]
○検討会議の概要
資料1 検討会議における検討の進め方[121KB]
○専門作業班(WG)の検討状況の概要等
資料2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について[502KB]
資料2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について[335KB]
○要望品目の医療上の必要性について
資料3-1 小児WG[155KB]
資料3-2 循環器WG[134KB]
○開発要請品目の公知申請への該当性について
資料4 小児WG[488KB]
○個別品目の特定用途医薬品の指定への該当性について
資料5 小児WG[145KB]
○開発要請・開発企業の募集を行った品目の進捗状況
資料6-1 企業から提出された開発工程表について[125KB]
資料6-2 企業から提出された開発工程表における進捗について[155KB]
資料6-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望)[405KB]
資料6-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望)[302KB]
資料6-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望)[282KB]
資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望)[321KB]
資料7 開発企業の募集を行った医薬品のリスト[185KB]
○参考資料
参考資料[563KB]
○検討会議の概要
○専門作業班(WG)の検討状況の概要等
○要望品目の医療上の必要性について
○開発要請品目の公知申請への該当性について
○個別品目の特定用途医薬品の指定への該当性について
○開発要請・開発企業の募集を行った品目の進捗状況
○参考資料