【資料】後発医薬品等の薬価基準収載(6月13日付)について
●後発医薬品収載品目内訳
品 目 数 会社数
内用薬 注射薬 外用薬 歯科用薬剤 合計
今回収載後発医薬品等 181品目 30品目 53品目 0品目 264品目 57社
後発医薬品等収載後 10,934 4,027 2,459 28 17,448

●最近の後発医薬品等の動向
収載年月日 収載
希望品目
収載品目 初めての後発医薬品 先発薬価0.4掛け
(注1)
先発薬価0.4掛け
(注2)
代替
新規*
*
以外
成分 規格 品目 成分 規格 品目 成分 規格 品目
2009年5月15日 363 318 13 23 119 0 0 0 40 278
2009年11月13日 416 394 8 17 86 3 4 28 40 354
2010年5月28日 249 197 5 12 37 1 2 4 37 160
2010年11月19日 442 414 6 22 166 1 1 1 32 382
2011年6月24日 415 330 4 7 87 2 4 4 34 296
2011年11月28日 563 521 9 22 186 3 5 8 69 452
2012年6月22日 569 519 7 18 258 3 8 242 8 14 57 90 429
2012年12月14日 645 595 9 21 231 5 12 196 2 3 3 220 375
2013年6月21日 754 715 5 14 127 3 6 105 1 2 2 389 326
2013年12月13日 716 694 11 26 142 3 6 109 0 0 0 365 329
2014年6月20日 541 454 4 11 176 2 5 157 1 2 2 210 244
2014年12月12日 547 521 2 3 29 2 8 204 1 1 3 206 315
2015年6月19日 565 547 7 16 185 3 10 173 0 0 0 237 310
2015年12月11日 327 318 12 24 164 2 4 67 0 0 0 50 268
2016年6月17日 297 271 8 21 145 1 5 95 0 0 0 16 255
2016年12月9日 197 191 5 10 24 0 0 0 2 3 65 13 178
2017年6月16日 451 438 13 32 252 4 10 207 0 0 0 91 347
2017年12月8日 341 319 8 21 66 0 0 0 2 14 158 51 268
2018年6月15日 340 308 15 33 119 1 2 30 0 0 0 111 197
2018年12月14日 246 246 14 28 130 2 3 67 0 0 0 75 171
2019年6月14日 269 264 5 20 48 0 0 0 1 2 46 142 122
注1)内用薬について、今回の薬価収載が予定される組成、剤形区分及び規格が同一の後発医薬品の銘柄数が10を超えたもので、先発医薬品の薬価×0.4の対象となったもの
* 15年度以前の数値は、「組成、剤形区分及び規格が同一の後発医薬品の銘柄数が10を超えたもので、先発医薬品の薬価×0.5の対象となったもの」を表す
* 13年度以前の数値は、「組成、剤形区分及び規格が同一の後発医薬品の銘柄数が10を超えたもので、先発医薬品の薬価×0.6の対象となったもの」を表す
注2)「組成、剤形区分及び規格が同一の既収載品(内用薬については後発医薬品に限る)と今回の薬価収載が予定される後発医薬品の合計銘柄数が10を超えたもので、先発医薬品の薬価×0.4の対象となったもの
* 15年度以前の数値は、「組成、剤形区分及び規格が同一の既収載品(内用薬については後発医薬品に限る)と今回の薬価収載が予定される後発医薬品の合計銘柄数が10(内用薬)又は20(注射薬及び外用薬)を超えたもので、最低価格×0.9の対象となったもの
* 11年度以前の数値は、「組成、剤形区分及び規格が先発医薬品と同じものが、既収載品と今回収載品を合わせて20品目を超えた後発医薬品で、最低価格×0.9の対象となったもの」を表す 

●後発医薬品等の収載状況(成分数、規格数、品目数)
内用薬 注射薬 外用薬 歯科用薬剤 合計
成分数(初後発品) 55(1) 12(2) 24(2) 0(0) 86*(5)
規格数(初後発品) 98(4) 29(11) 43(5) 0(0) 170(20)
品目数(初後発品) 181(32) 30(11) 53(5) 0(0) 264(48)
* オキシコドン塩酸塩水和物は、「内」、「注」ともにある。また、カルテオロール塩酸塩、硝酸イソソルビド、デキサメタゾン、テルビナフィン塩酸塩は、「内」、「外」ともにある。そのため、「内」、「注」、「外」の各成分数の合計と「合計」欄の成分数は一致していない。

●2019年6月後発医薬品収載 品目数上位成分一覧表
順位 区分 成分名 先発品及び会社名 規格単位 品目数 備考
1 シロドシン
その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
(259)
キッセイ薬品工業
ユリーフ錠2mg*
ユリーフOD錠2mg*
ユリーフ錠4mg*
ユリーフOD錠4mg*

2mg 1錠
2mg 1錠
4mg 1錠
4mg 1錠

10
13
10
13


(OD錠)

(OD錠)
46 収載会社数16社
2 ブロナンセリン
精神神経用剤
(117)
大日本住友製薬
ロナセン散2%**
ロナセン錠2mg**
ロナセン錠4mg**
ロナセン錠8mg**

2%1g
2mg1錠
4mg1錠
8mg1錠

2
10
10
10
32 収載会社数10社
* 新薬創出等加算対象品目
** 過去に新薬創出等加算の対象であったが、累積加算額を返還していない品目

●2019年6月後発医薬品収載 初後発一覧表
No 区分 成分名 先発品及び会社名 規格単位 品目数 収載希望会社名
1 ブロナンセリン
精神神経用剤
(117)
大日本住友製薬
ロナセン散2%**
ロナセン錠2mg**
ロナセン錠4mg**
ロナセン錠8mg**

2%1g
2mg1錠
4mg1錠
8mg1錠

2
10
10
10
共和薬品工業、小林化工、沢井製薬、第一三共エスファ、高田製薬、DSファーマプロモ、東和薬品、日医工、ニプロ、陽進堂
32 収載会社数10社
2 ダルベポエチンアルファ(遺伝子組換え)
他に分類されない代謝性医薬品
(399)
協和発酵キリン
ネスプ注射液 5μgプラシリンジ*
ネスプ注射液 10μgプラシリンジ*
ネスプ注射液 15μgプラシリンジ*
ネスプ注射液 20μgプラシリンジ*
ネスプ注射液 30μgプラシリンジ*
ネスプ注射液 40μgプラシリンジ*
ネスプ注射液 60μgプラシリンジ*
ネスプ注射液120μgプラシリンジ*
ネスプ注射液180μgプラシリンジ*

5μg 0.5mL1筒
10μg 0.5mL1筒
15μg 0.5mL1筒
20μg 0.5mL1筒
30μg 0.5mL1筒
40μg 0.5mL1筒
60μg 0.5mL1筒
120μg 0.5mL1筒
180μg 0.5mL1筒










協和キリンフロンティア
9 収載会社数1社
3 オキシコドン塩酸塩水和物
あへんアルカロイド系麻薬
(811)
塩野義製薬
オキファスト注10mg**
オキファスト注50mg**

1%1mL1管
1%5mL1管

1
1
第一三共プロファーマ
2 収載会社数1社
4 モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物
耳鼻科用剤
(132)
MSD
ナゾネックス点鼻液
50μg56噴霧用**

ナゾネックス点鼻液
50μg112噴霧用**

5mg10g1瓶

3.5mg7g1瓶
9mg18g1瓶

6.5mg13g1瓶

1

1
1

1
キョーリンリメディオ、
東興薬品工業
4 収載会社数2社
5 トラボプロスト・チモロールマレイン酸塩
眼科用剤
(131)
ノバルティス ファーマ
デュオトラバ配合点眼液
1mL 1 東亜薬品
1 収載会社数1社
* 新薬創出等加算対象品目
** 過去に新薬創出等加算の対象であったが、累積加算額を返還していない品目

●薬効別収載品目数(全体)
薬効番号 薬効分類 内用薬 注射薬 外用薬 歯科用薬剤 合計
112 催眠鎮静剤、抗不安剤 2 0 0 0 2
113 抗てんかん剤 1 0 0 0 1
114 解熱鎮痛消炎剤 5 0 2 0 7
116 抗パーキンソン剤 3 0 0 0 3
117 精神神経用剤 37 0 0 0 37
131 眼科用剤 0 0 21 0 21
132 耳鼻科用剤 0 0 7 0 7
211 強心剤 1 2 0 0 3
212 不整脈用剤 1 0 0 0 1
214 血圧降下剤 9 0 0 0 9
217 血管拡張剤 7 0 1 0 8
218 高脂血症用剤 2 0 0 0 2
219 その他の循環器官用薬 1 2 0 0 3
222 鎮咳剤 1 0 0 0 1
223 去たん剤 9 0 0 0 9
225 気管支拡張剤 1 0 0 0 1
232 消化性潰瘍用剤 3 0 0 0 3
233 健胃消化剤 4 0 0 0 4
235 下剤、浣腸剤 6 0 0 0 6
239 その他の消化器官用薬 2 0 0 0 2
245 副腎ホルモン剤 1 0 0 0 1
247 卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤 3 0 0 0 3
259 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 46 0 0 0 46
261 外皮用殺菌消毒剤 0 0 1 0 1
264 鎮痛、鎮痒、収斂、消炎剤 0 0 12 0 12
265 寄生性皮ふ疾患用剤 0 0 7 0 7
269 その他の外皮用薬 0 0 2 0 2
313 ビタミンB剤(ビタミンB1剤を除く) 4 0 0 0 4
321 カルシウム剤 1 0 0 0 1
322 無機質製剤 1 0 0 0 1
323 糖類剤 0 2 0 0 2
332 止血剤 1 1 0 0 2
339 その他の血液・体液用薬 1 0 0 0 1
394 痛風治療剤 4 0 0 0 4
396 糖尿病用剤 1 0 0 0 1
399 他に分類されない代謝性医薬品 1 12 0 0 13
422 代謝拮抗剤 3 0 0 0 3
429 その他の腫瘍用薬 10 0 0 0 10
441 抗ヒスタミン剤 1 0 0 0 1
510 生薬 1 0 0 0 1
612 主としてグラム陰性菌に作用するもの 0 2 0 0 2
613 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの 0 1 0 0 1
617 主としてカビに作用するもの 2 0 0 0 2
624 合成抗菌剤 0 1 0 0 1
625 抗ウイルス剤 0 2 0 0 2
629 その他の化学療法剤 1 0 0 0 1
722 機能検査用試薬 0 3 0 0 3
811 あへんアルカロイド系麻薬 4 2 0 0 6
  合計 181 30 53 0 264