来月1日に開幕する医薬品規制調和国際会議（ICH）福岡会合で、発がん性物質ニトロソアミン類の医薬品への混入問題に対応するためのガイドライン（GL）策定が新規トピックとして提案される見通しだ。採択され...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- 3月上旬にも条件付き承認 アムシェプリとリハート、上野厚労相が言及
2026/2/20 14:33
- ゼローダ錠、3剤併用で添文改訂 PMDA
2026/2/20 13:54
- 抗インフル薬備蓄、ゾフルーザ1076万人分に 厚労省小委
2026/2/20 10:17
- 新薬15製品を一括承認 1月の部会通過品目、厚労省
2026/2/19 22:00
- アムシェプリ、条件・期限付き承認へ リハートも、厚労省
2026/2/19 21:18
自動検索（類似記事表示）
- ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で
2025/11/27 20:15
- ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省
2025/11/17 18:49
- 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待
2025/9/5 04:30
- RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH
2025/5/21 20:31
- eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ
2025/3/10 18:30