国内初となる抗リウマチ薬「エンブレル」のバイオシミラー(BS)を今年5月に発売したあゆみ製薬が、発売2カ月の時点から販売制限を行っていることが分かった。想定以上の需要があったためで、医療機関に対して新規採用・新規処方の中止を求めているほか、既存処方施設には使用症例を限定するよう依頼している。同社は製造販売元の持田製薬と連携し、増産対応など問題解決に向けた取り組みを進めているが、現時点ではまだ販売 ...続き
10/19 04:30

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ジップラインの取り組みを紹介したヘズラーCOO
 国際医薬品卸連盟(IFPW)の第22回総会が、米ワシントンで開かれた。ビジネスプログラムでは、医薬品市場や流通を巡る課題や新たな取り組みが紹介された。興味深いテーマを取り上げて紹介する。● ...続き
10/19 19:10
 臨床研究法に基づく特定臨床研究の審査を行う「認定臨床研究審査委員会」の審査手数料に対して“高額”といった指摘があることを踏まえ、厚生労働省医政局研究開発振興課は16日付の事務連絡で、全国各 ...続き
10/18 15:54
17日に開かれたPMDA・運営評議会
 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は17日の運営評議会で、来年度からスタートする第4期中期計画の策定の方向性を示した。先駆け審査指定制度や条件付き早期承認制度の適切な運用、MID-NETな ...続き
10/17 23:54

 エンサイスが発表した2018年度上半期(4~9月)の製品売上高ランキングによると、断然のトップはC型肝炎治療薬「マヴィレット」で、薬価ベース719億円に到達した。ただ、単月で見ると4月をピークに漸減 ...続き

 京都大の本庶佑氏のノーベル賞受賞で、ますます存在感が高まっている免疫チェックポイント(CP)阻害剤。連載最終回は実際にCP阻害剤を使って患者を治療している国立がん研究センター中央病院の大江裕一郎副院 ...続き

取材に応じる国立がん研究センター中央病院の大江副院長

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