医薬品医療機器等法(薬機法)改正案は13日、法案とは直接関係のない種々の要因で「荒れ模様」となった衆院厚生労働委員会で、与野党の駆け引きの末、賛成多数で可決に至った。14日の衆院本会議で可決され、参院に送られる見通しだ。13日の委員会で可決できなければ法案成立が12月にずれ込む可能性が高かったが、11月中の成立に望みを残した格好だ。 13日は6時間の法案審議が決まっていたが、その後に採決を行うか ...続き
11/14 04:30

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 日医工の田村友一社長は13日の決算説明会で、原薬の問題で供給制限が発生した抗菌薬セファゾリンナトリウムについて、厚生労働省に不採算品再算定の要望を行ったと述べた。また、島崎博信頼性保証本部 ...続き
11/13 22:45
 厚生労働省は13日の厚生科学審議会・臨床研究部会で、臨床研究・治験の推進に向けた議論の取りまとめ案を示した。臨床研究中核病院の方向性や承認要件の見直しなどが盛り込まれているが、委員からは大 ...続き
11/13 21:55
 中医協は13日の総会で、ノバルティス ファーマの抗IgE抗体製剤「ゾレア」(一般名=オマリズマブ〈遺伝子組換え〉)の「季節性アレルギー性鼻炎」(花粉症)の効能・効果追加に関して、最適使用推 ...続き
11/13 20:24

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