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PMDAのGMP調査は「社会実験」

井本監麻課長、新規GEリスク低減へ

 今夏の厚生労働省人事で医薬局の監視指導・麻薬対策課長に就任した井本昌克氏は7日、専門紙の共同取材に応じ、2027年5月20日から医薬品医療機器総合機構(PMDA)が担う後 …続き

9/7 18:34
  • PTJ無料WEBセミナー【座談会企画/医薬品安定供給に向けて、ネクストステージを考える】9月開催

費用対専門組織の判断に「一定の妥当性」

技術的検証取りまとめ、透明性に「改善の余地」

9/7 18:30

備蓄ゾフルーザ、使用期限9年に

厚労省事務連絡、印字より1~3年延長

9/7 15:53

主要ニュース

一覧

【解説】米国が迫る「創薬の応能負担」

日本政府の回答は?

9/7 04:30

ヤーズのPMDDなど2件「必要性高い」

未承認薬検討会議

9/4 20:11

米アッヴィ、米アポジー社の買収完了

IL-13抗体など獲得、1.7兆円で

9/4 19:41

キイトルーダ、35カ月連続でトップ

8月度・エンサイスデータ

9/4 17:54

危機対応医薬品、原薬を国産化へ

厚労省、安定供給5事業に2748億円

9/4 17:45

インフルワクチン、今季は5日から出荷

BIKEN財団、製造工程を報道陣に公開

9/4 17:33

解説記事

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【解説】米国が迫る「創薬の応能負担」

日本政府の回答は?

9/7 04:30

記者コラム

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広報活動とタイアップ

9/1 00:00

音で聴く日刊薬業

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最期の瞬間、家族は立ち会えるか

おとにち月曜  「在宅で看る」(18)

9/7 04:59

「プレゼンとは何か」を考えよう!

おとにち金曜  「うぱのちいさな一歩のはなし」(20)

9/4 04:59

【中医協2026】

一覧

【中医協】ケサンラ、費用対で引き下げへ

価格調整はレケンビ方式で実施

8/26 23:13

【中医協】OTC類似薬負担の実務フロー提示

国民に丁寧な説明求める声

8/26 23:13

【決算2026】

一覧

【決算】希少疾病用薬事業は増収

ダイドーHD、ファダプスが伸長

8/27 18:03

【決算】AI創薬事業、26年度は4件受注

FRONTEO、昨年度の22件以上目指す

8/14 19:37

GMPマインド講座

一覧

当たり前の品質文化

皆に知ってほしいGMP〈4〉

8/26 04:30

薬事は究極の「医の倫理」である

皆に知ってほしいGMP〈3〉

8/19 04:30

組織改革・人事

一覧

〔人事〕キッセイ薬品工業(10月1日付)

9/7 15:00

〔組織・人事〕あすか製薬ホールディングスほか(10月1日付)

9/4 18:31

寄稿

一覧

【寄稿】ワクチンと向き合い続けて〈14〉

とにかく早く持ってこい~H1N1パンデミック

9/4 04:30

【寄稿】ワクチンと向き合い続けて〈13〉

ワクチン産業ビジョン推進委員会

8/21 04:30

開催

一覧

第23回DIA日本年会2026(10月18~20日)

9/3 17:02

第16回レギュラトリーサイエンス学会学術大会(9月4~5日)

8/18 15:05

おくやみ

一覧

羽生田 俊氏(元日本医師会副会長、元参院議員、25日死去)

8/26 18:30

公明・坂口力氏死去、92歳

初代厚労相、ハンセン病控訴断念

8/12 18:23

お知らせ

一覧

    PTJ無料WEBセミナー【座談会企画/医薬品安定供給に向けて、ネクストステージを考える】9月開催

    9/7 04:59

    [PTJオンライン:8月ランキング1位]GQPとGMP、それぞれの役割と違い

    9/4 04:59

特集・連載

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音で聴く日刊薬業

【決算2026】

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  • ヒフデュラ1ロットを回収  アルジェニクス、異物混入の予防措置 9/7 18:34
  • 費用対専門組織の判断に「一定の妥当性」  技術的検証取りまとめ、透明性に「改善の余地」 9/7 18:30
  • 備蓄ゾフルーザ、使用期限9年に  厚労省事務連絡、印字より1~3年延長 9/7 15:53
  • クレコン7月速報、医療用4.8%増   9/7 15:12
  • 〔人事〕キッセイ薬品工業(10月1日付)   9/7 15:00
  • スタルガルト病薬を国内申請  ビライトバイオ、米国では8月に申請受理 9/7 14:59
  • インフル定点、1.76に増  8月24~30日 9/7 10:02

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寄稿

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  • 紙面版アーカイブ  1958年~2009年

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行政資料

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    • 薬事審議会 血液事業部会 令和8年度第1回安全技術調査会(厚労省HP)
    • 2026年8月17日医療用後発医薬品として承認された医薬品について(承認簿)

プレスリリース

一覧
    • 医薬基盤・健康・栄養研究所 中村祐輔 理事長が米国人類遺伝学会(ASHG)の生涯業績賞を受賞
    • ヴィーブヘルスケア、2剤レジメンであるドウベイト配合錠(ドルテグラビル/ラミブジン[DTG/3TC])について、未治療のHIV陽性成人を対象とした初の直接比較試験において、3剤レジメンBIC/FTC/TAFに対する非劣性を示したことを発表

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  • 医療制度・医療経営の総合情報サイト

  • 臨床検査の総合情報サイト

  • 薬効・会社別の主な国内開発状況

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