日本製薬団体連合会は24日の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」で、後発医薬品メーカー全172社が行った一斉自主点検の詳細な事例分析結果を報告した。承認書と製造実態に何らかの相違があった約4割の品目について、自主回収が必要になる重大事案はなかったが、製造方法の変更を承認書などに反映せず、現場で「口頭伝承」により引き継がれていた事例などもあった。 後発品を中心とした不正製造が相次ぐ中、厚 ...続き
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