改正医薬品医療機器等法と関係政令、省令が20日、公布され、緊急時に新たな医薬品等を速やかに薬事承認する緊急承認制度の仕組みと、処方情報と調剤情報の一元管理を可能にする電子処方箋の仕組みの整備が法制化された。緊急承認制度については即日施行された。 同日、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は緊急承認制度における承認審査の考え方について通知を発出した。制度適用の緊急性の要件として最も想定される ...続き
5/20 19:31