DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」

DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで

2026/8/10 04:30

　厚生労働省が2023年11月、プログラム医療機器（SaMD）の2段階承認に関する考え方をまとめた通知（SaMDリバランス通知）を発出してから3年近くが経過した。疾病治療用SaMD（治療用アプリ〈DT…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

製薬企業最新記事

RSV抗体の2回目投与で適応拡大申請

MSDのエヌフロンシア
2026/8/7 20:43
2030年までに黒字化目指す

オンコリス・浦田社長
2026/8/7 20:33
米ゴッサムの報告書に反論

住友ファーマ、会計処理の適正性強調
2026/8/7 19:37
ステボロニン、製造所追加の一変申請

ステラファーマ
2026/8/7 19:31
佐藤製薬、熊本地震で義援金
2026/8/7 19:31

自動検索（類似記事表示）

再生医療、アルフレッサのノウハウ活用

ケイファーマ、iPS創薬との二刀流で成長へ
2025/12/26 04:30
【中医協】医療機器8製品の保険適用を了承
2026/05/14 10:27
MASH治療のゲームチェンジャーに

ウゴービ効追で、国際医療福祉大・中島氏
2026/06/30 20:04
世界で売上高10億ドル超を期待

住友ファーマ・木村社長、アムシェプリで
2026/02/17 20:46
国内初のALS薬治験GL、年内完成へ

欧米手法を採用、世界同時開発後押し
2026/05/11 04:30