2011/7/28 16:47 厚生労働省医薬食品局審査管理課は26日付の課長通知で、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)Q4Bガイドラインの事項別付属文書「溶出試験法、Annex7(R2)」が「ステップ5(国内規制への取り入 ...記事詳細へ