APEC、PMDAを優良トレセンに承認 規制調和執行委ベトナム会合で
アジア太平洋経済協力会議(APEC)の規制調和執行委員会は、ベトナム・ニャチャンで2月21日まで開いた会合で、6つの優先活動領域のうち「国際共同治験/GCP査察」と「医薬品安全性監視」(PV)の優良...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- PMDA 抗Xa剤「イグザレルト」の間質性肺炎で注意喚起
2014/1/31 12:32
- アジアトレセン事業、日本で国際セミナー 来年実施へ
2016/9/1 16:17
- 承認申請・審査ルールの普及、日本が主導 APEC下部会議で決定
2016/3/10 20:40
- アジアにICH-GL普及へ、各国担当者に指南 厚労省、日本主導の国際共同治験を促進
2016/2/10 04:30
- ICHミネアポリス会合 M7とQ3D、ステップ4で国内規制取り込みへ
2014/6/2 20:24
行政・政治 最新記事
- SaMD分野成長へ「薬事・保険の一体議論を」 自民議連が提言
2025/6/5 10:32
- 第一部会、エアウィンなど承認了承 MSDの新作用機序PAH薬
2025/6/5 00:41
- 施行段階で「適用の考え方」を公表 改正薬機法、責任役員の変更命令で
2025/6/4 21:49
- 厚科審に「迅速・安定供給部会」新設へ 厚労省、医薬品制度部会から分離
2025/6/4 11:00
- 心臓血管外科での申請「状況整ってきた」 フィブリノゲンで医薬局長
2025/6/4 11:00
自動検索(類似記事表示)
- 費用対効果、アジアで薬剤費抑制に活用 APAC第14回会合
2025/4/23 23:27
- 創薬予算事業の公募開始 規制と振興の両面で、厚労省
2025/4/3 18:44
- GCP省令改正の検討状況、明らかに シングルIRB原則化など、厚労省
2025/4/2 21:37
- GCP実地調査、施設実績に合わせて濃淡 PMDA通知
2025/2/5 21:09
- 薬事制度の情報を直接発信 PMDA・藤原理事長、海外学会など行脚
2024/6/14 21:57