実臨床データ、承認申請で使用可能に 厚労省、開発者向けGL策定へ 希少疾病を想定
厚生労働省医薬・生活衛生局は、実臨床データ(リアルワールドデータ)を医療用医薬品の製造販売承認申請で使えるようにするため、医薬品開発者向けのガイドライン(GL)作りに乗り出す方針だ。GLでは、国立高...
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