ICHが開幕へ、開発効率化につながる動きも 10日から米で、「E19」「M10」がステップ2に
医薬品規制調和国際会議(ICH)が10日から15日にかけて、米ノースカロライナ州のシャーロットで開催される。今回の会合では、「安全性データ収集の最適化」(E19)と「生体試料中薬物濃度分析法バリデー...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 医薬品の元素不純物GL案で意見募集 ICH合意受け厚労省
2018/8/8 19:29
- 発がんリスク低減のGL、一部改正 ICH合意踏まえ厚労省
2018/6/27 20:38
- ICH、「連続生産」など新トピック5件を採択 神戸会議で 3年後の完成目指す
2018/6/15 22:59
行政・政治 最新記事
- 日本を創薬大国へ「制度・戦略の変革を」 公明PT、政府に提言
2025/6/10 12:08
- 骨太原案「費用対の運用拡大方針、修正を」 自民・厚労部会で意見相次ぐ
2025/6/9 20:18
- 伝染性紅斑1.97に減少 5月19~25日
2025/6/9 10:53
- ARI定点57.29に減 5月19~25日
2025/6/9 10:53
- コロナ定点0.84で横ばい 5月26日~6月1日
2025/6/9 10:52
自動検索(類似記事表示)
- 治験推進へ、取りまとめ骨子案を了承 厚科審・臨床研究部会
2025/5/8 21:04
- ICH-GLや法改正、新TFで対応検討 製薬協・医薬品評価委員会
2025/4/18 22:36
- ICH-GL「M10」を通知、厚労省 生体試料中薬物濃度分析法と実試料分析の規定
2024/12/4 20:23
- 「薬物相互作用試験」(M12)を通知 厚労省、ICH-GL
2024/11/27 22:38
- ICH、ニトロソアミンGL策定へ 福岡会合で新トピック化、「許容摂取量」を調和
2024/6/13 22:18