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SaMDの2段階承認で想定事例集  通知利用促進へ、JaDHAが作成

2024/10/3 04:30

 日本デジタルヘルス・アライアンス(JaDHA)は、昨年11月に厚生労働省が発出した「プログラム医療機器(SaMD)の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて」(SaMDリバランス通知)の利用促進...

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