日刊薬業トップ > CDISC標準の臨床データ提出、来年10月から 厚労省が実務的通知
厚生労働省医薬食品局審査管理課は27日付で、臨床試験の承認申請電子データの提出に関連した実務的通知（薬食審査発0427第1号）を都道府県に向け送付した。承認申請時に必要な有効性、安全性や用法・用量の...
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