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攻めの薬事規制へ PMDA発足10年
発足から10年を迎えた医薬品医療機器総合機構(PMDA)。長年の懸案だった「ドラッグ・ラグ解消」は今や目前となり、世界初の画期的新薬への対応などに向け、さらなる体制強化を目指している。しかし、世界を...
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攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 特集・連載一覧
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- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈5〉課題克服し、「世界一」実現を 国策が体制強化を後押し
2014/8/1 00:00
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2014/7/31 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も
2014/7/30 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし
2014/7/29 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消
2014/7/28 00:00
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