CDISC電子承認申請、昨年10月の開始後に19品目 PMDA
医薬品医療機器総合機構の鹿野真弓審議役は24日、昨年10月から受け入れを始めたCDISC標準に準拠した電子データによる承認申請件数の最新実績を公表した。今月17日時点で19品目となっている。日本医療...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- PMDA、APECの優良トレセンに正式承認
2017/3/2 20:34
- 「企業に罰金を」、化血研問題で法規制見直しに言及 PMDA運営評議会の委員ら
2017/3/13 20:14
- PMDA運営評議会、17年度予算案を了承
2017/3/13 20:18
- PMDA、4月から「薬事戦略相談」を改称 「RS総合相談」と「RS戦略相談」に
2017/3/13 20:20
- 申請データ規格の一部バージョン、6月末に受け付け終了 PMDA
2017/3/3 18:08
行政・政治 最新記事
- 2種の化合物を検出=プベルル酸の腎毒性確認 小林製薬の紅麹サプリ・厚労省
2024/5/28 21:40
- 自民党GE議連「中間年の在り方検討を」 武見厚労相に提言手交
2024/5/28 20:13
- 武見厚労相、16年から「状況が変化」 毎年改定の在り方、中医協で議論
2024/5/27 21:05
- 新型インフル薬備蓄、200万人分削減 4500万人分に、厚労省感染症部会
2024/5/27 20:13
- 治験環境の課題把握へ、実施機関を公募 審査課、24年度事業
2024/5/27 20:13
自動検索(類似記事表示)
- CDISC以外で提出可のケースを明確に 審査課通知
2024/4/8 21:38
- AMED職員「最低2~3割増やしたい」 三島理事長、第3期に
2024/2/13 23:26
- AMED審議会、第2期中長期目標の変更案了承 基金創設に伴い
2024/1/24 20:20
- 感染症危機対応医薬品の研究開発で協力 AMEDと欧州のHERA
2023/10/30 14:52
- 薬系技官人事、審議官に吉田易範氏 医薬品審査管理課長は中井氏、安対課長に野村氏
2023/6/27 22:46