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日本CRO協会  GCP改正で第三者委託GL作成へ( 2013年1月31日 )

 日本CRO協会は、昨年末のGCP省令改正を受け、治験関連業務の第三者への業務委託に関するガイドライン(GL)作成に着手する。治験依頼・管理業務の全面委託を認めるGCP改正によってCRO(医薬品開発業務受託)ビジネスの拡大が見込まれる中、CRO企業から第三者への業務委託について現在各社が個々に対応している課題を検証し、業界としての考え方を整理する。来月にも会員各社への実態調査を開始し、年内にもGLを打ち出す方針。

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