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国際共同治験、「東アジア人」で登録可能に  PMDA宇山室長 日本人割合が柔軟に

2016/7/22 04:30

 被験者の民族的要因が類似している場合、国籍を問わず1つの集団とみなして国際共同治験の症例に組み込むことを可能にする考え方が「ICH国際共同治験ガイドライン案」(GL案)に盛り込まれた。医薬品医療機器...

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