経口用セフェム系抗生物質製剤を製造する際、承認書に記載のない打錠用粉末の追加乾燥を実施していたことがGMP省令に違反するなどとして、徳島県は27日、長生堂製薬に対して、川内工場(徳島市)の32日間の業務停止と業務改善を命じる行政処分を下した。同社は2021年にも後発医薬品の製造違反で業務停止命令を受けており、今回の事案は、業務改善計画に基づく取り組みを進めている最中に起きた。 同社が昨年5月、川 ...続き
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