CDx対応医薬品の先行申請、審査課に相談を  医師主導治験の希少がん適応追加

2024/3/22 21:46
 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課などは19日付で通知を発出し、医師主導治験で希少がんの適応追加の開発をする医薬品について、医薬品と同時期にコンパニオン診断薬(CDx)の申請ができない場合、先行して医 ...記事詳細へ