CDISC標準の臨床データ提出、来年10月から  厚労省が実務的通知

2015/4/27 21:26
 厚生労働省医薬食品局審査管理課は27日付で、臨床試験の承認申請電子データの提出に関連した実務的通知(薬食審査発0427第1号)を都道府県に向け送付した。承認申請時に必要な有効性、安全性や用法・用量の ...記事詳細へ