CDISC標準の臨床データ提出、来年10月から 厚労省が実務的通知 2015/4/27 21:26 保存する 厚生労働省医薬食品局審査管理課は27日付で、臨床試験の承認申請電子データの提出に関連した実務的通知（薬食審査発0427第1号）を都道府県に向け送付した。承認申請時に必要な有効性、安全性や用法・用量の… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 提出すべき承認申請電子データでQ&A 厚労省、通知に合わせ事務連絡 2015/4/27 21:33 「ソバルディ」適応拡大、市販後調査に協力求める 厚労省が通知 2017/3/27 21:02 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 医療等情報「希少疾病から利活用を」 PMDA・山口部長、薬事利用見据え提言 2025/10/14 17:29 「必要最小限の申請資料で」 JEMAの「改良医薬品」案 2025/03/07 00:00 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 治験推進へ、取りまとめ骨子案を了承 厚科審・臨床研究部会 2025/05/08 21:04