CDISC標準の臨床データ提出、来年10月から 厚労省が実務的通知 2015/4/27 21:26 保存する 厚生労働省医薬食品局審査管理課は27日付で、臨床試験の承認申請電子データの提出に関連した実務的通知（薬食審査発0427第1号）を都道府県に向け送付した。承認申請時に必要な有効性、安全性や用法・用量の… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 提出すべき承認申請電子データでQ&A 厚労省、通知に合わせ事務連絡 2015/4/27 21:33 「ソバルディ」適応拡大、市販後調査に協力求める 厚労省が通知 2017/3/27 21:02 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 タブネオス、承認取り消しの可能性 キッセイに対する行政処分も 2026/10/21 22:47 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 医療データ2次利用、まとめ案を大筋了承 特定機能病院など、医療データ提供義務付けへ 2026/09/11 20:09 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30
