同等性試験を免除へ、新規トピック採択  ICHリスボン会合、後発品へ適応も

2016/6/22 04:30
 ポルトガル・リスボンで16日まで開かれていた医薬品規制調和国際会議(ICH)で、一定の条件を満たせば経口剤の生物学的同等性試験を免除する「バイオウェーバー」の新規トピック(M9)が採択された。策定さ ...記事詳細へ