同等性試験を免除へ、新規トピック採択 ICHリスボン会合、後発品へ適応も 2016/6/22 04:30 保存する ポルトガル・リスボンで16日まで開かれていた医薬品規制調和国際会議（ICH）で、一定の条件を満たせば経口剤の生物学的同等性試験を免除する「バイオウェーバー」の新規トピック(M9)が採択された。策定さ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 GCP大改正へ、実臨床データ活用を ICH大阪会議、「GCPの刷新」をテーマ化 2016/11/15 20:23 自動検索（類似記事表示） ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 2型糖尿病薬、来年度末に治験GL改訂へ ラグ・ロス防止で、併用療法長期試験も 2025/06/23 04:30