日刊薬業トップ > 同等性試験を免除へ、新規トピック採択　　ICHリスボン会合、後発品へ適応も

    同等性試験を免除へ、新規トピック採択　　ICHリスボン会合、後発品へ適応も

    2016/6/22 04:30

    　ポルトガル・リスボンで16日まで開かれていた医薬品規制調和国際会議（ICH）で、一定の条件を満たせば経口剤の生物学的同等性試験を免除する「バイオウェーバー」の新規トピック(M9)が採択された。策定さ...

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