SIGN試験　　ノ社MRが副作用評価票を代筆、調査委「極めて不適切」　厚労省への報告怠り薬事法違反の疑いも

ディオバン論文・タシグナ臨床試験問題（記事まとめ） 特集・連載一覧

• ノバルティス　　副作用報告遅延で社内調査結果をPMDAに提出　因果関係否定できない症例が1300増に
  2014/10/1 16:52

• 厚労省　　添付文書の最新知見反映、義務化でGL発出へ　ノ社問題背景に社内の「情報共有」念押し
  2014/9/19 04:30

• 田村厚労相　　ノバルティス社に「さらなる行政処分含め検討」
  2014/9/2 12:49

• ノバルティス　　改善計画書を提出、副作用報告を業務目標に反映
  2014/8/29 21:57

• 日本血液学会　　ノ社関与、学会発表時に｢明らかにすべきだった｣　SIGN試験で報告書、COI開示厳格化へ
  2014/8/4 04:30

• 厚労省　　副作用報告の徹底を通知へ、ノ社行政処分受け
  2014/8/1 13:32

• 厚労省　　ノ社に業務改善命令、CML治療薬で副作用報告遅延　最大4年2カ月、添付文書への記載なし例も
  2014/7/31 22:16

• 厚労省　　ノバルティスに改善命令へ、副作用報告義務違反で
  2014/7/3 16:57

• ブリストル　　スプリセル臨床研究問題、第三者の調査機関を決定
  2014/7/2 20:22

• ブリストル　　スプリセル臨床研究で第三者調査開始を決定　東京大指摘の不適切関与「把握せず」
  2014/6/25 18:26

• 東大・SIGN試験問題　　個人情報保護法違反など重大な過失、ブリストルもスプリセル研究で不正関与
  2014/6/24 23:43

• ノバルティス　　社内に1万人分の有害事象、遅延疑い例も確認　薬事法上の報告漏れないか調査へ
  2014/6/9 18:04

• 製薬協　　協キリ・ノ社の臨床研究問題、コード委で検討
  2014/5/21 21:59

• ノバルティス　　CML臨床研究、新たに4研究で社員が不適切関与
  2014/5/19 22:54

  

• ノバルティス　　新たに30例で副作用報告漏れ、CML患者アンケートで
  2014/5/9 22:13

• 製薬協　　SIGN試験問題でも「会員資格停止」相当、ノ社の復帰遠のく
  2014/4/17 20:23

• 田村厚労相　　ノ社隠蔽工作は「言語道断」
  2014/4/4 12:30

• ノバルティス幹部刷新　　スイス本社主導色濃く、15年ぶり外国人トップ　コンプライアンス醸成できず
  2014/4/3 23:16

  

• ノ社・SIGN試験問題　　二之宮社長らが引責辞任、隠蔽関与の社員解雇　新社長にスイス本社のコッシャ氏
  2014/4/3 20:59

• ノバルティス　　二之宮・石川氏ら退任、新社長にコッシャ氏
  2014/4/3 14:17

• ノ社・SIGN試験問題　　外部調査委が「公競規違反」を認定、隠蔽工作も　スイス本社、日本法人幹部を刷新へ
  2014/4/3 04:30

  

• SIGN試験　　ノ社MRが副作用評価票を代筆、調査委「極めて不適切」　厚労省への報告怠り薬事法違反の疑いも
  2014/4/2 22:47

• SIGN試験問題　　個人情報保護法違反に言及、発覚恐れ隠蔽工作も　社外調査委が報告書
  2014/4/2 15:46

• SIGN試験問題　　日本血液学会、「調査委員会」設置へ
  2014/3/18 10:29

• SIGN試験　　ノ社社員が事務局代行、担当教授名でメール送信　プロトコルの書類作成にも関与
  2014/3/15 00:45

• SIGN試験問題　　東京大、ノ社への患者情報流出認める　全研究データと進捗状況「ノ社が把握」
  2014/3/15 00:39

• SIGN試験問題　　東京大が14日に会見、門脇病院長らが出席
  2014/3/13 15:51

• SIGN試験　　政府答弁書、東京大に「詳細な調査を依頼」
  2014/2/28 19:25

• SIGN試験　　東京大病院、患者アンケート全結果をノ社に無断提供か ノ社、学会発表前に内容把握？
  2014/2/13 04:30

• SIGN試験　　ノ社の関与どこまで、研究会の会則ファイルにも社名
  2014/2/13 04:30

• 田村厚労相　　ノ社社員のSIGN試験関与に「強い抗議も」
  2014/2/12 15:01

• ノ社・SIGN試験問題　　第三者委トップに元東京高裁判事、淺川常務は取締役に降格
  2014/2/6 19:19

• SIGN試験　　ノ社、中間報告の学会発表にも関与か
  2014/1/30 04:30

• SIGN試験　　ノ社、患者への「虚偽」説明文書に関与か　「COIなし」「個人情報流出なし」と記載
  2014/1/30 04:30

• 揺らぐ「医師主導」SIGN試験　ノバルティスに未来はあるか
  2014/1/27 00:30

• 田村厚労相　　SIGN試験、第三者委員会の調査結果待ちたい
  2014/1/24 13:55

• ノバルティス　　Sign試験、中間発表を情報提供に一時使用　プロトコルへの関与「調査する」
  2014/1/23 22:56

• 製薬協・伍藤理事長　　ノ社のSign試験問題「事態受け止めてから考えたい」
  2014/1/23 19:33

• Sign試験　　ノ社、「医師主導」のプロトコルに関与か　「タシグナ」へ誘導した疑いも
  2014/1/23 04:30

• タシグナ臨床試験　　関与のノ社MR、アンケート回収で競争　上司も了承
  2014/1/20 23:13

• ノバルティス　　医師主導試験にMRが関与、アンケートを回収　「不適切だったと反省」
  2014/1/17 22:04

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  2014/4/3 04:30