"クラスII" に対する結果
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ドルド製薬、18製品を自主回収 製造記録と試験記録を作成せず
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セフォチアム静注用1gバッグを自主回収 日医工
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ゲンタマイシン軟膏0.1％を自主回収 岩城製薬、金属片混入で
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協和キリン、「アレロック錠5」を自主回収 一部ロットで溶出試験不適合
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セボフルラン吸入麻酔液を自主回収 ヴィアトリス、承認書と異なる方法で製造
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ニプロ、埼玉工場でも自主回収 有効期間超過の原薬使用
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承認書と異なる工程で製造、記録不備も ニプロファーマ、自社製造品を自主回収
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テルモ血液バッグMAP液を自主回収 水分蒸発で薬液濃縮の可能性
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製造委託先の出荷試験で逸脱 ヴィアトリス、テイコプラニンGEを自主回収
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ラックビー錠、全ロットを自主回収 興和、有効成分含有量が承認規格に抵触
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ベタメタゾン錠0.5mg、一部を自主回収 沢井、溶出性不適合で
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三和化学、モンテルカストを全ロット回収 販売中止予定の品目、25年2月分まで出荷
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オプジーボに金属片混入、一部自主回収 小野薬品、同ライン製造の他製品にも影響
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バルネチール錠100を全ロット回収 溶出性不適合で、共和薬品
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ジルチアゼム塩酸塩注射用10mgを回収 沢井製薬、一部ロットの純度試験で逸脱
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ピペラシリンNa注用1g、一部ロット回収 東和、法定表示ラベル未貼付で
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モンテルカスト錠10mg、全ロット回収 沢井製薬、溶出試験で不適合
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ロキソプロフェンNaテープ100mgを回収 三笠製薬、製袋品シール不良で
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エフィエント錠3.75mgを自主回収 第一三共、バーコードが異なる製品表示
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ストラテラGE、5社が新たに自主回収 長引くニトロソアミン問題