"日本人 P1" に対する結果
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製薬企業
セバベルチニブに期待、年内上市へ バイエル・アルオウフ社長
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周辺産業
個別化ワクチン、データ管理が鍵 NEC、実用化見据え基盤技術を整備
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行政・政治
日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を
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団体
【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を
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行政・政治
日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ
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行政・政治
日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催
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団体
被験者の重複防止へ、国際標準システムを試行 臨試協以外の参画も募る
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団体
日本人P1不要などの通知、運用実態を調査 製薬協・薬事委員会
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製薬企業
メガも新興も製薬企業に恩恵 日本人P1見直しで、ファイザー
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製薬企業
がん領域、9品目23適応が後期段階 中外・草野氏「開発環境が改善」
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製薬企業
中間年改定、「対日投資に負の影響」 BMS・スギノ社長、改革に逆行
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製薬企業
テクリスタマブ、持続的奏効を確認 J＆J、P1/2長期フォローアップで
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行政・政治
糖原病再生医療、オーファン指定へ UltragenyxのG6Pase発現ベクター、厚労省部会
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製薬企業
経営再建「緒に就いたばかり」 住友ファーマ・木村社長
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製薬企業
ファイザー、エルレフィオとプレベナー20に期待感 シージェン社買収でADCも強化
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団体
薬事規制改革通知を「磨き上げ」 希少疾病・小児・P1見直しで製薬協・柏谷委員長
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周辺産業
ラグ改善へ、外資の日本人P1を受託 米パレクセル、「原則不要」でもなお需要
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周辺産業
ラグ/ロス解消へ、米で日本人含むP1実施 EPNextSとFrontageが協業
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行政・政治
【続報】薬事規制見直し、報告書案を提示 厚労省、オーファン・小児・日本人P1など
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行政・政治
薬事検討会が大詰め、きょう報告書案提示 厚労省、残る議題は製販後調査など