"カルタヘナ法" に対する結果
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行政・政治
臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し
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行政・政治
再生医療2品目の通常承認を了承 セイビスカスとエドスチラドリン、厚労省部会
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製薬企業
腫瘍溶解ウイルス、臨床現場の負担軽減へ オンコリス、カルタヘナ承認書を受領
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団体
遺伝子治療薬の暴露対策、「病院費用負担大きい」 米満教授、投与処置点数の低さを問題視
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解説
日の目を見るか、「スギ花粉米」 政府対策で再注目の“医薬品”
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団体
再生医療のビジネス環境整備を、FIRMが訴え 価格算定で2つの案、「初期重視」と「段階的還元」
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行政・政治
「カルタヘナ審査が遅い」は“都市伝説” PMDA、広報活動で業界の誤解払拭へ
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行政・政治
カルタヘナ法関連の手続き、オンライン化開始 厚労省
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製薬企業
長期出張、疲れない工夫 音で聴く日刊薬業 11月9日(水)
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製薬企業
カルタヘナで遺伝子治療薬の国内開発遅延 ファイザーやFIRMが改善訴え、AAVは規制緩和を
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団体
規制調和へ活動強化、遺伝子治療WGも発足 アジア再生医療会議
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行政・政治
再生・細胞医療・遺伝子治療、規制や制度聞き取り 政府の協議会
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行政・政治
遺伝子組換えの治験薬製造、手続きを効率化 厚労省
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臨床・学会
「エブリスディ」登場、3剤使い分けの時代に SMA治療で女子医大・齋藤氏、全製品に“改良”の動き
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臨床・学会
がん治療用ウイルス登場、適応拡大推進へ “デリタクト生みの親”東大・藤堂氏、「5年以内に全固形がん」に
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製薬企業
第一三共、「デリタクト」が条件・期限付き承認 国内初の腫瘍溶解性ウイルス
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行政・政治
「デリタクト」を条件・期限付き了承 再生医療製品部会、国内初の腫瘍溶解性ウイルス
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団体
製薬協、国に感染症対策の「司令塔」求める 新型コロナで提言、「パンデミックは必ずまた来る」
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団体
バイオテク協議会、コロナ薬開発で加藤厚労相に要望
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行政・政治
遺伝子治療の研究開発推進で方針まとめ 政府・有識者会議