"クラスII" に対する結果
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製薬企業
アイリーアBS、一部ロットを自主回収 富士製薬/日東メディック、注射補助具に不具合
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新富士胃腸薬プラスを自主回収 富士薬品、有効成分が承認規格下回る
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シムジア、一部ロットを自主回収 UCB、注射後に針が格納されず
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ゾニサミドOD錠を自主回収 サンド、個装箱に誤記載
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キンダリー透析剤5E、複数ロットを回収 扶桑薬品
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ニプロ2工場、三笠に譲渡で最終合意 埼玉県、渦中の工場所有者移転で懸念
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ヒフデュラ1ロットを回収 アルジェニクス、異物混入の予防措置
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コーアイセイ、2製品を自主回収 製造所のGMP手続きに不備
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ドルド製薬、18製品を自主回収 製造記録と試験記録を作成せず
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セフォチアム静注用1gバッグを自主回収 日医工
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ゲンタマイシン軟膏0.1%を自主回収 岩城製薬、金属片混入で
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協和キリン、「アレロック錠5」を自主回収 一部ロットで溶出試験不適合
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セボフルラン吸入麻酔液を自主回収 ヴィアトリス、承認書と異なる方法で製造
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ニプロ、埼玉工場でも自主回収 有効期間超過の原薬使用
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承認書と異なる工程で製造、記録不備も ニプロファーマ、自社製造品を自主回収
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テルモ血液バッグMAP液を自主回収 水分蒸発で薬液濃縮の可能性
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製造委託先の出荷試験で逸脱 ヴィアトリス、テイコプラニンGEを自主回収
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ラックビー錠、全ロットを自主回収 興和、有効成分含有量が承認規格に抵触
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ベタメタゾン錠0.5mg、一部を自主回収 沢井、溶出性不適合で
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三和化学、モンテルカストを全ロット回収 販売中止予定の品目、25年2月分まで出荷