"ファストトラック" に対する結果
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製薬企業
OBP-301、米国でFTに指定 オンコリスの腫瘍溶解ウイルス
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製薬企業
MT-7117、国際P3で主要項目達成 田辺ファーマ、自社創製のEPP・XLP薬
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製薬企業
レケンビ皮下注、米で段階的申請完了 エーザイ/米バイオジェン
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行政・政治
27日に第二部会開催 経口HAE治療薬エクテリーなど審議
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製薬企業
エタラネタグ、米でファストトラック指定 エーザイ
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製薬企業
EGPA治療薬候補NS-229、米でFT指定 日本新薬
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製薬企業
レケンビSC-AI初期投与、米で段階的申請 エーザイ/米バイオジェン
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製薬企業
ヌビセルチブ、米でFT指定 住友ファーマの骨髄線維症薬
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製薬企業
ARDS治療薬の年度内申請目指す ヘリオス鍵本社長
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製薬企業
未熟児網膜症薬、米国開発へ 九州大発フェリクスがリポジショニング
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製薬企業
小野薬品、真性多血症治療薬を導入 米アイオニス社から
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血液がん関連薬で独占的契約 武田薬品、米Keros社と
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製薬企業
レケンビ皮下注、米で段階的申請完了 エーザイ/バイオジェン
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製薬企業
音で聴く日刊薬業 10月31日（木）
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製薬企業
「ゾコーバ」、P3で主要項目達成 塩野義、暴露後発症予防試験で
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S-337395、米でファストトラック指定 塩野義/UBE、抗RSウイルス薬候補
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製薬企業
抗がん剤DSP-5336、米でファストトラック指定 住友ファーマ子会社
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製薬企業
申請中の甲状腺眼症薬、医師が期待 アムジェン主催セミナーで
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製薬企業
「レケンビ」、FDAが一変申請受理 エーザイ/米バイオジェン、静注維持投与
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製薬企業
ARDS治療薬が米でファストトラック指定 アンジェスとバソミューン社