"リアルワールドデータ" に対する結果
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団体
英語で承認申請、日本企業にも 経団連が規制改革要望
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臨床・学会
統合がん臨床DBで治験環境改善 JCDが発足会見、症例登録迅速化へ
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製薬企業
武田薬品、名古屋大病院と戦略的連携 臨床開発環境の競争力向上へ
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製薬企業
RWDとLLM用いて治験候補者抽出 中外やNTTなど4者で共同研究
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行政・政治
医療情報の一次・二次利用、一体推進を 維新、骨太で政府に提言
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行政・政治
臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し
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製薬企業
日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏
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周辺産業
RWD活用した被験者抽出で有効性 NTTデータと近大病院が技術検証
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団体
費用対「制度全般の問題、議論を」 製薬協・木下理事長
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団体
「医療DXタスクフォース」を新設 製薬協
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製薬企業
国内ワクチン事業、年平均2桁成長に意欲 仏サノフィ・トリオンフ氏、7～8年で引き上げ
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行政・政治
国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し
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団体
製薬協が26年度実施計画を公表 重点課題にイノベ推進の薬価制度
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行政・政治
レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課
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行政・政治
新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知
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製薬企業
ノボ、26年は2桁増収目指す 小谷社長、肥満症の啓発と治療アクセス整備両輪に
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団体
難病・希少疾患で提言、製薬協など3団体 疾患啓発や早期診断、研究開発加速を
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行政・政治
5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局
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製薬企業
〔年頭所感〕アストラゼネカ 代表取締役社長 堀井貴史
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行政・政治
ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で