"中等度変更事項" に対する結果
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団体
経営陣のDX決断を後押しへ 製薬協・品質委、商用生産に活用
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行政・政治
一変申請の「中等度リスク」で運用通知 医薬品審査管理課、40日で審査完了
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行政・政治
薬事検討会が大詰め、きょう報告書案提示 厚労省、残る議題は製販後調査など
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行政・政治
GMP調査の主体見直し、法改正も視野に 薬事検討会施策、「中等度変更事項」も
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解説
製造方法変更、薬事手続きの国際調和に期待 見直し進める薬事検討会
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製薬企業
創薬エコシステムも国際化へ！ おとにち10月19日（木） 製薬担当記者の業界取材こぼれ話（2）
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行政・政治
製造規制、新たな変更手続きを大筋了承 薬事検討会、GMP調査や薬事監視の在り方も議論へ
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行政・政治
製造方法の変更手続き、新制度を提示へ 13日の薬事検討会、「中等度変更事項」と「年次報告」