"先駆的医薬品" に対する結果
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行政・政治
MCMを優先審査対象に 制度部会で異論なし、来年改正案提出へ
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行政・政治
第二部会、ヘルネクシオスなど一変了承 リンヴォックやツカイザも
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行政・政治
21日に第二部会、ヘルネクシオスなど審議 リンヴォックは円形脱毛症の追加
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製薬企業
スタルガルト病薬を国内申請 ビライトバイオ、米国では8月に申請受理
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製薬企業
スタルガルト病治療薬、国内申請を準備 ビライトバイオ、課題は疾患啓発
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行政・政治
2品目を先駆的薬に指定 厚労省、日本新薬のNS-035など
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行政・政治
武田のオーゼイフル錠、承認を了承 第一部会、国内初のナルコレプシータイプ1薬
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製薬企業
エンスプリング、国内で効追申請 中外、MOG抗体関連疾患の再発予防で
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行政・政治
第二部会、ヒブサーゴなど了承 ブリヌスプリやヒアニュオも
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行政・政治
非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で
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行政・政治
27日に第二部会、新有効成分3品目審議 国内初の気管支拡張症治療薬も
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行政・政治
エテンタミグ、先駆的医薬品に指定 厚労省通知、アッヴィの二重特異性抗体
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行政・政治
国内初のMASH治療薬、承認了承 第一部会、ノボのウゴービ皮下注
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行政・政治
ウゴービのMASH効追を審議 29日に第一部会、新有効成分は3件
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解説
【解説】AMDに遺伝子薬開発の動き 1回で長期効果、財政への影響懸念も
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解説
【解説〈下〉】DMD原因療法、さらに進化へ 標的拡大・次世代・併用など
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行政・政治
医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で
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製薬企業
B肝治療薬ベピロビルセンを国内申請 GSK
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行政・政治
先駆的再生医療等製品、初指定 バイエルの2品目、厚労省
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行政・政治
生物由来原料基準の運用通知改正へ 再生医療等製品・生物由来技術部会