"有効性の推定" に対する結果
48 件中 1 - 20 件目
-
団体
アムシェプリの保険適用「大きな出来事」 日医会長
-
行政・政治
【中医協】再生医療等5製品の区分決定 リハートは医療機器、4製品は医薬品
-
行政・政治
【中医協】再生医療の条件付き承認、算定厳格化も 2製品の薬価削除受け
-
行政・政治
穿刺血検査薬のOTC化促進を議論 規制改革推進会議WG
-
行政・政治
RSV、ワクチンと抗体薬のファクトシート作成へ 厚労省・ワクチン小委
-
行政・政治
SaMDの2段階承認、有効性確認の基準明確化を 規制改革WG
-
団体
小児用薬の開発促進へTF新設 製薬協・薬事委
-
行政・政治
再生医療等製品、「条件・期限付き承認」のGL作成を 与党議連が要望
-
行政・政治
緊急承認制度扱い見直しへ、コロナ5類引き下げで 厚労省
-
製薬企業
本日は「最低気温」の記録日 音で聴く日刊薬業 1月25日（水）
-
行政・政治
緊急承認の有効性推定、基準定義「難しい」 PMDA・藤原理事長、ゾコーバ審査は「合理的に判断」
-
製薬企業
「供給問題」や「人員削減」が上位 2022年記事閲覧ランキング
-
団体
次の課題は「流通基盤構築」と「認証制度新設」 JaDHA・小林会長、23年早期に第3・4弾のWG立ち上げへ
-
解説
【解説】緊急承認制度に改善の余地、早急に検証を 反対意見もあったゾコーバの事例踏まえ
-
行政・政治
SaMDの早期承認や保険償還、重点検討へ 規制改革WG、JaDHAなどからヒアリング
-
行政・政治
ゾコーバ継続審議は「RSに基づいた結果」 厚労省・吉田審査管理課長
-
行政・政治
ゾコーバ、「新データ出たらしっかり議論を」 緊急承認巡り自民・議連
-
行政・政治
ゾコーバ緊急承認、有効性推定できず継続審議に 厚労省合同会議、P3結果求める声も
-
行政・政治
塩野義「ゾコーバ」、緊急承認の結論持ち越し 肯定・否定の意見混在、来月にも公開の場で再審議へ
-
団体
「ゾコーバ」緊急承認適用に反対 薬害オンブズパースン会議