"条件付き承認制度" に対する結果
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臨床・学会
初の移植患者「生きている実感」 iPS心筋シート、22日退院―大阪
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製薬企業
イズカーゴ、クウェートで条件付き承認 JCRファーマ
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団体
再生医療のイノベーション評価求める INES会合で米BMS・マッサチェージ氏
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行政・政治
24日に第二部会、新有効成分8品目審議 キイトルーダの皮下注製剤など
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行政・政治
ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ
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製薬企業
長鎖脂肪酸代謝異常症の疾患啓発を 順天堂大村山教授、ドジョルビ発売セミナーで
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行政・政治
第二部会、エトカマなど承認了承 新有効成分は5品目
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行政・政治
【中医協】再生医療3製品の収載了承 iPS由来アムシェプリやアクーゴなど
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製薬企業
【決算】住友、北米事業好調で過去最高益 基幹3製品、大きく成長
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解説
再生医療等製品、拡大に課題 特殊性踏まえた環境整備を
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行政・政治
条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課
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特集・連載
改正薬機法の施行─「品責」「安責」の法定化 薬機法・医療保険制度改正の動向＜1＞
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行政・政治
【中医協】再生医療等5製品の区分決定 リハートは医療機器、4製品は医薬品
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団体
再生医療の暫定薬価に疑問、武田氏 後からの引き上げは困難
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解説
【解説〈上〉】エレビジスで広がる原因療法 DMD遺伝子薬、壁乗り越え登場
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製薬企業
アムシェプリ、年内にP4開始 住友・木村社長、本承認へ意気込み
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行政・政治
医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で
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行政・政治
3月5日に第一部会 新有効成分は3件
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行政・政治
アムシェプリ、条件・期限付き承認へ リハートも、厚労省
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団体
利益率係数半減「企業に大きな影響」 FIRM・畠会長、条件付き承認の価格算定で