"条件付き承認制度" に対する結果
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製薬企業
長鎖脂肪酸代謝異常症の疾患啓発を 順天堂大村山教授、ドジョルビ発売セミナーで
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行政・政治
第二部会、エトカマなど承認了承 新有効成分は5品目
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行政・政治
条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課
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特集・連載
改正薬機法の施行─「品責」「安責」の法定化 薬機法・医療保険制度改正の動向＜1＞
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製薬企業
アムシェプリ、年内にP4開始 住友・木村社長、本承認へ意気込み
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行政・政治
医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で
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行政・政治
3月5日に第一部会 新有効成分は3件
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団体
利益率係数半減「企業に大きな影響」 FIRM・畠会長、条件付き承認の価格算定で
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行政・政治
審議品目の承認了承 第二部会、ファイザーのツカイザなど
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行政・政治
5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局
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行政・政治
子宮筋腫薬「イセルティ」など審議 来月3日に第一部会、新有効成分は4件
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行政・政治
【中医協】「有用性系加算以外は維持を」 再生医療の条件付き承認でFIRM
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製薬企業
アライドセルと業務委受託契約を締結 J-TEC、誘導型抑制性T細胞の生産想定
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製薬企業
LC-FAOD薬トリヘプタノインを申請 ウルトラジェニクス ジャパン
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行政・政治
安心して医薬品を使える環境づくりを 厚労省・宮本医薬局長
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行政・政治
市販後安全対策と承認審査は一体 安川医薬安全対策課長
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行政・政治
改正薬機法の施行日、一部を通知 基金は11月20日、厚労省
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行政・政治
承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長
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行政・政治
施行段階で「適用の考え方」を公表 改正薬機法、責任役員の変更命令で
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行政・政治
審査と相談、両センター長を兼任 PMDA成川衛氏、ロス解消に尽力