"欧州医薬品庁" に対する結果
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製薬企業
エンハーツ併用療法、EMAが承認勧告 第一三共、HER2陽性の乳がん1次治療で
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団体
CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題
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製薬企業
不眠症薬デエビゴ、EMAが申請受理 エーザイ
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行政・政治
タブネオス報告命令、回答期限は21日 キッセイに対し厚労省
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製薬企業
タブネオス、欧州で承認取り消し勧告 キッセイ、国内対応は厚労省と協議
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製薬企業
ダトロウェイ効追、欧州で肯定的見解 第一三共、トリプルネガティブ乳がんで
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組織改革・人事
〔人事〕医薬品医療機器総合機構（6月16日付）
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製薬企業
トロデルビ効追、欧州で肯定的見解 ギリアド、転移・再発TNBCで
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製薬企業
タブネオス、新規の使用中止を キッセイの主力品、米FDAは承認取り消し提案
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製薬企業
【決算】キッセイ、研開費増で営業赤字 有価証券売却益で純利益は確保
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製薬企業
ニプロ近江工場、新バイアル棟竣工 平時・有事のデュアルユースで製剤化
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製薬企業
サークリサの皮下注、欧州で承認勧告 日本や米国でも申請中
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製薬企業
抗がん剤タレトレクチニブ、欧州で申請受理 エーザイ/米ニュベーション社
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製薬企業
パドセブ併用療法、欧州で効追申請受理 アステラス、シスプラチン適応MIBCで
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製薬企業
トリプタノールからニトロソアミン検出 日医工、処方中止「必要ない」
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解説
BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始
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製薬企業
ウパダシチニブ、欧米で適応追加申請 非分節型白斑対象に、米アッヴィ
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製薬企業
第一三共のエンハーツ、欧州で一変申請 術前療法後に浸潤性病変のあるHER2陽性乳がん
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製薬企業
エンハーツ併用療法、欧州で申請受理 第一三共、HER2陽性の乳がん1次治療で
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製薬企業
再生医療製品アロフィセル、国内販売中止へ 武田薬品、海外P3の主要評価未達で