"欧州医薬品庁" に対する結果
818 件中 1 - 20 件目
-
製薬企業
タブネオス、新規の使用中止を キッセイの主力品、米FDAは承認取り消し提案
-
製薬企業
【決算】キッセイ、研開費増で営業赤字 有価証券売却益で純利益は確保
-
製薬企業
ニプロ近江工場、新バイアル棟竣工 平時・有事のデュアルユースで製剤化
-
製薬企業
サークリサの皮下注、欧州で承認勧告 日本や米国でも申請中
-
製薬企業
抗がん剤タレトレクチニブ、欧州で申請受理 エーザイ/米ニュベーション社
-
製薬企業
パドセブ併用療法、欧州で効追申請受理 アステラス、シスプラチン適応MIBCで
-
製薬企業
トリプタノールからニトロソアミン検出 日医工、処方中止「必要ない」
-
解説
BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始
-
製薬企業
ウパダシチニブ、欧米で適応追加申請 非分節型白斑対象に、米アッヴィ
-
製薬企業
第一三共のエンハーツ、欧州で一変申請 術前療法後に浸潤性病変のあるHER2陽性乳がん
-
製薬企業
エンハーツ併用療法、欧州で申請受理 第一三共、HER2陽性の乳がん1次治療で
-
製薬企業
再生医療製品アロフィセル、国内販売中止へ 武田薬品、海外P3の主要評価未達で
-
製薬企業
RVOに伴う黄斑浮腫の適応で承認推奨 独バイエルのアイリーア8mg、欧州で
-
製薬企業
ダトロウェイの一変申請、欧州で受理 第一三共、トリプルネガティブ乳がん1次治療で
-
製薬企業
欧州、パドセブ適応追加申請を受理 アステラス、キイトルーダ併用・膀胱がんで
-
製薬企業
HAE発作抑制剤、欧州で承認勧告 大塚製薬
-
行政・政治
アトモキセチン、基準緩和し供給確保 暫定管理値で回収判断、厚労省が口頭指示
-
周辺産業
FDA人員削減も「審査の中核は維持」 米パレクセル幹部が語る、実務への影響
-
行政・政治
EU、解熱鎮痛剤「妊娠中も使用可」 米大統領と異なる見解
-
製薬企業
エンハーツ、欧州で一変申請が受理 第一三共